agosty.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.080. Стерилизация и дезинфекция

ГОСТ 480-78 Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия

Обозначение:
ГОСТ 480-78
Наименование:
Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия
Статус:
Действует
Дата введения:
01.01.1979
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.080.20

Текст ГОСТ 480-78 Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия


ГОСТ 480-78

Группа Л65



МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ


ПЛАСТИНЫ АСБЕСТОЦЕЛЛЮЛОЗНЫЕ ФИЛЬТРУЮЩИЕ И СТЕРИЛИЗУЮЩИЕ

Технические условия

Asbestos cellulose filtering and sterilizing plates. Specifications

ОКП 25 7911, 25 7912

Дата введения 1979-01-01



ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством нефтеперерабатывающей и нефтехимической промышленности СССР

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 17.03.78 N 710

3. ВЗАМЕН ГОСТ 480-68

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, подпункта, приложения

ГОСТ 166-89

4.3.1

ГОСТ 427-75

4.3.1

ГОСТ 1770-74

4.5

ГОСТ 2715-75

4.5

ГОСТ 5959-80

5.4

ГОСТ 6709-72

4.5

ГОСТ 9932-75

Приложение 3

ГОСТ 11358-89

4.3.2

ГОСТ 12523-77

4.7

ГОСТ 14192-96

5.4

ГОСТ 17065-94

5.3

ГОСТ 22030-91

4.6

ГОСТ 26663-85

5.4

5. Ограничение срока действия снято по протоколу N 3-93 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 5-6-93)

6. ИЗДАНИЕ (сентябрь 2002 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, утвержденными в октябре 1983 г., марте 1988 г., декабре 1990 г. (ИУС 1-84, 7-88, 4-91).

Настоящий стандарт распространяется на фильтрующие и стерилизующие асбестоцеллюлозные пластины, предназначенные для фильтрации и стерилизации в фильтр-прессах биологических, медицинских, ветеринарных и других препаратов, а также воды.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

1. МАРКИ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ

1.1. В зависимости от применения пластины должны изготовляться следующих марок, указанных в табл.1.

Таблица 1

Марка

Код ОКП

Область применения

Ф

25 7912 1100

Для осветляющей фильтрации биологических, медицинских, ветеринарных и других препаратов и воды

ФЧ

25 7912 1400

Ф-1

25 7912 1200

СФ

25 7911 0100

Для стерилизации биологических, медицинских, ветеринарных и других препаратов и воды

СФЧ

25 7911 0800

СФ-1

25 7911 0200

СФ-1Ч

25 7911 0900

СФ-3

25 7911 0400

СФ-5

25 7911 0600

(Измененная редакция, Изм. N 2).

1.2. Дополнительные характеристики пластин указаны в приложении 1.

1.3. Пластины изготовляют квадратными и круглыми.

Размеры пластин должны соответствовать указанным в табл.2.

Таблица 2


мм

Диаметр

Сторона квадрата

Толщина

Номин.

Пред. откл.

Номин.

Пред. откл.

Номин.

Пред. откл.

35

±1

±2

±0,5

140

±2

200

3,5

240

400

4,0

300

500

4,5

Примечание. По соглашению между потребителем и изготовителем допускается изготовлять пластины со стороной квадрата 600х600 мм.

Примеры условных обозначений

Пластина фильтрующая марки Ф-1 диаметром 140 мм и толщиной 3,5 мм:

Пластина Ф-1 140х3,5 ГОСТ 480-78

То же, стерилизующая марки СФ-1 со стороной квадрата 200 мм и толщиной 4,0 мм:

Пластина СФ-1 200х200х4,0 ГОСТ 480-78

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Пластины должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическому регламенту и контрольному образцу, утвержденным в установленном порядке.

2.2. По физико-химическим, физико-механическим и бактериологическим показателям пластины должны соответствовать нормам, указанным в табл.3.

Таблица 3

Наименование показателя

Норма для пластин марок

Ф

ФЧ

Ф-1

СФ

СФЧ

СФ-1

СФ-1Ч

СФ-3

СФ-5

1. Внешний вид

От белого до светло-серого цвета, с одной стороны отпечаток ткани, с другой - специфическая волнистость, без срезов, вмятин, подтеков, трещин

2. Посторонние включения

Отсутствуют

3. Пропускная способность по воде дм (ч·м), не менее

500

650

800

70

70

100

100

110

55

4. Потеря массовой доли вещества при прокаливании, %

80-88

80-88

85-89

56-62

56-62

57-62

57-62

70-75

58-62

5. рН водной вытяжки

7,5-9,4

Не более 7,5

7,5-9,4

7,5-9,4

Не более 7,5

7,5-9,4

Не более 7,5

7,5-9,4

Не более
7,5

6. (Исключен, Изм. N 3).

7. Стерилизирующая способность при фильтрации обсемененной кровяной сыворотки

100%-ное задержание контрольного микрококка

Примечание. Внешний вид должен соответствовать контрольному образцу пластины, утвержденному в установленном порядке.

(Измененная редакция, Изм. N 2, 3).

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

3.1. Пластины принимают партиями. Партией считают пластины одной марки, изготовленные из рольной массы одного цикла, в количестве не более 2000 шт., сопровождаемые одним документом о качестве.

Документ о качестве должен содержать:

- товарный знак или товарный знак и наименование предприятия-изготовителя;

- наименование и марку пластин;

- размер пластин;

- номер партии;

- дату изготовления;

- пропускную способность;

- количество пластин в коробке;

- количество мест в партии;

- результаты проведенных испытаний;

- обозначение настоящего стандарта.

(Измененная редакция, Изм. 1, 2).

3.2. Пластины подвергают приемосдаточным периодическим испытаниям.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

3.2.1. Приемосдаточные испытания проводят на каждой партии в следующем объеме:

- внешний вид, наличие посторонних включений и толщина - каждую пластину;

- размеры - 10 пластин;

- стерилизующую способность - не менее четырех пластин;

- физико-механические и физико-химические показатели - три пластины.

3.2.2. Периодические испытания по показателям, указанным в п.2.2, проводит изготовитель не реже одного раза в два года.

3.2.1, 3.2.2. (Введены дополнительно, Изм. N 2).

3.3. Для определения стерилизующей способности допускается отбирать пластины из нескольких партий.

3.4. При получении неудовлетворительных результатов проверки хотя бы одному из показателей по нему проводят повторную проверку на удвоенной пробе пластин, взятой от той же партии,

Результаты повторных испытаний распространяют на всю партию.

4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

4.1. Метод отбора проб

4.1.1. Пробу отбирают от партии из разных мест единиц упаковки и фасовки в количестве, указанном в п.3.2.1.

4.2. Определение внешнего вида и посторонних включений проводят визуально.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

4.3. Определение размеров

4.3.1. Диаметр или сторону квадрата измеряют штангенциркулем по ГОСТ 166 или металлической измерительной линейкой по ГОСТ 427 с погрешностью не более 1 мм.

4.3.2. Толщину пластин измеряют толщиномером марки ТР 25-60 Б по ГОСТ 11358 с погрешностью не более 0,1 мм в четырех точках, равномерно расположенных по окружности или по периметру квадрата.

За результат принимают среднеарифметическое результатов всех измерений.

4.4. Для определения физико-механических показателей от каждой отобранной пластины вырезают по одному образцу для каждого вида испытаний.

4.5. Определение пропускной способности пластин

Испытание проводят на установке, состоящей из трех дисковых фильтров. Схема фильтра приведена в приложении 2.

Из испытуемых пластин вырубают образцы диаметром 135-0,5 мм и высушивают в сушильном шкафу при температуре (105±5) °С в течение (30±1) мин.

Высушенные образцы вместе с предохранительной сеткой по ГОСТ 2715 (сетка тканая полотняного переплетения с квадратными или прямоугольными ячейками с размером ячейки в свету 0,8-1,5 мм, с диаметром проволоки 0,2-0,5 мм, материал сетки - высоколегированная проволока), зажимают между рамами дискового фильтра. Поверхность образца, имеющая отпечаток ткани, должна быть обращена к сетке. Каждый смонтированный фильтр соединяют с резервуаром вместимостью 24 дм, заполненным дистиллированной водой по ГОСТ 6709 температурой (20±2) °С и производят фильтрацию воды через образцы под давлением (30±1,5) кПа [(0,3±0,015) кгс/см].

Объем фильтрата, полученный в течение 1 мин, не учитывают при расчете пропускной способности пластин.

Для определения пропускной способности пластин через каждый образец фильтруют воду: для стерилизующих пластин (0,5±0,013) дм, для фильтрующих - (1±0,025) дм.

Время фильтрации, в минутах, измеряют с погрешностью до 0,017 мин (1 с) секундомером по нормативно-технической документации с пределом измерения 30 мин, ценой деления 0,2 с.

От каждого фильтра собирают фильтрат в мензурку по ГОСТ 1770, вместимостью 0,5 дм, ценой деления 0,025 дм - для стерилизующих пластин и вместимостью 1,0 дм, ценой деления 0,05 дм - для фильтрующих пластин.

Пропускную способность пластин () в дм/(ч·м) вычисляют по формуле

,

где - коэффициент, зависящий от объема фильтрата, равный для стерилизующих пластин 0,637, для фильтрующих - 1,274;

- время фильтрации воды, ч;

- внутренний диаметр фильтра, м, измеренный с погрешностью до 0,1 мм.

За результат испытания принимают среднеарифметическое трех определений с погрешностью до 0,1 дм/(ч·м). Результат округляют до целых чисел.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 2).

4.6. Потерю массовой доли вещества при прокаливании определяют по ГОСТ 22030.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

4.7. рН водной вытяжки определяют по ГОСТ 12523 холодным методом экстрагирования.

4.8. (Исключен, Изм. N 3).

4.9. Определение стерилизующей способности

Бактериологический контроль проб жидкости, полученной фильтрованием через пластины, установленные в рамный фильтр-пресс, проводят методом высева на питательные бактериологические среды: мясо-пептонного бульона и мясо-пептонного агара.

Через стерилизующие пластины пропускают обсемененную кровяную сыворотку, содержащую не менее 30 млн микрококков в 1 см.

Пластины толщиной 3,5 мм и диаметром 300 мм, взятые из разных мест партии, устанавливают между рамами фильтр-пресса, уплотняют винтовым зажимом и стерилизуют проточным паром при давлении на манометре, установленном на входе в фильтр-пресс, 70 кПа (0,7 кгс/см) в течение (60±1) мин.

После остывания фильтр-пресса через стерилизующие пластины пропускают сепарированную кровяную сыворотку с расчетом нагрузки 5 дм на одну пластину.

При нагрузке на пластину до 2 дм сыворотку фильтруют при давлении 10 кПа (0,1 кгс/см).

При увеличении нагрузки до 3, 4, 5 дм на пластину соответственно поднимают давление:

- до 30, 40, 50 кПа (0,3; 0,4; 0,5 кгс/см) - для пластин марок СФ, СФ-1;

- до 30, 50, 70 кПа (0,3; 0,5; 0,7 кгс/см) - для пластин марок СФ-3, СФ-5.

При каждой перемене давления отбирают пробу фильтрата объемом (100±10) см, из которой делают посев на питательные среды.

Питательные среды с посевом выдерживают в термостате при 36-37 °С в течение 5 сут, после чего контролируют посевы биологическим микроскопом по нормативно-технической документации.

Бактериологический контроль считают положительным, если во всех пробах не отмечено наличие контрольного микрококка.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 2, 3).

5. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

5.1. Пластины размером менее 300 мм упаковывают в бумагу пачками по 50 шт. Пластины размером 300 мм и более упаковывают в бумажные конверты по 5 шт. или пачки по 20-25 шт. В каждой пачке или конверте должны быть пластины одной партии, марки, толщины и одного размера.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

5.2. На каждом конверте или на этикетке, прикрепленной к пачке, должна быть нанесена маркировка с указанием:

- наименования и товарного знака предприятия-изготовителя;

- наименования и марки пластин;

- номера партии;

- толщины пластины.

5.3. Конверты и пачки упаковывают в картонные коробки или картонные навивные барабаны по ГОСТ 17065. В коробку или навивной барабан упаковывают пластины одной партии, размера, толщины и прикрепляют ярлык с указанием:

- наименования и товарного знака предприятия-изготовителя;

- наименования и марки пластин;

- размера пластин;

- номера партии;

- даты изготовления;

- пропускной способности;

- количества пластин;

- обозначения настоящего стандарта;

- манипуляционных знаков: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги".

В каждую коробку или барабан должна вкладываться "Рекомендация по применению пластин", изложенная в приложении 4.

(Измененная редакция, Изм. N 2, 3).

5.4. Коробки с пластинами упаковывают в деревянные ящики или ящики из древесноволокнистой плиты по ГОСТ 5959. Ящики маркируют по ГОСТ 14192 с указанием данных, перечисленных в п.5.3.

При транспортировании в контейнерах или при внутригородских перевозках допускается упаковывать пластины только в картонные коробки или в картонные навивные барабаны. Допускается пакетировать пластины в коробках или навивных барабанах. Формирование пакетов на плоских поддонах - по ГОСТ 26663.

(Измененная редакция, Изм. N 2, 3).

5.5. (Исключен, Изм. N 1).

5.6. Пластины перевозят транспортом всех видов в крытых транспортных средствах при соблюдении правил перевозки грузов, действующих на транспорте данного вида.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

5.7. Пластины должны храниться в крытых помещениях без посторонних запахов.

6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1. Изготовитель гарантирует соответствие пластин требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий транспортирования и хранения.

6.2. Гарантийный срок хранения пластин - 5 лет со дня их изготовления.

6.1, 6.2 (Измененная редакция, Изм. N 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное


Дополнительные характеристики фильтрующих и стерилизующих пластин

Марка

Характеристика пор

Плотность, г/см

Область применения

Ф

Крупные поры

0,27

Для осветляющей фильтрации биологических, медицинских, ветеринарных и других препаратов, водных солевых растворов, воды

Ф-1

0,25

СФ

Мелкие поры

0,36

Для стерилизующей фильтрации сыворотки крови животных, сыворотки против пастереллеза крупного рогатого скота, протеинов, дрожжевых экстрактов, водных и воднобутанольных растворов калиевой и натриевой солей бензилпенициллина, казеинового гидролизата, бактерийных и вирусных препаратов, токсинов, аллергенов, ферментов и др.

СФ-1

Средние и мелкие поры

0,36

Для стерилизующей фильтрации сыворотки крови крупного рогатого скота, глобулинов, полученных из лошадиной сыворотки, белковых растворов с содержанием белка 5-17%, бактериальных взвесей, вирусосодержащих растворов, стекловидного тела, 50%-ных растворов глюкозы, мальтозы и др.

СФ-3

Средние и мелкие поры

0,32

Для стерилизующей фильтрации кровезаменителей, сыворотки крови крупного рогатого скота, эндокринных препаратов, белковых гидролизатов с содержанием белка 5-10%

СФ-5

Очень мелкие поры

0,37

Для получения стерильной апирогенной воды

ФЧ

Крупные поры

0,27

Для предварительной фильтрации биологических, медицинских препаратов, питательных сред, фильтруемых через пластины СФЧ и СФ-1Ч

СФЧ
СФ-1Ч

Мелкие поры

0,37

Для стерилизующей фильтрации биологических, медицинских препаратов питательных сред и других сред с показателем рН, близким к нейтральному

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. (Измененная редакция, Изм. N 1, 2).

ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Рекомендуемое


Схема лабораторного фильтра для определения пропускной способности пластин


1 - кран; 2 - верхний диск; 3 - стерилизующая пластина; 4 - сетка; 5 - нижний диск;
6 - стяжной болт; 7 - гайка; 8 - распылитель; 9 - наконечник


ПРИЛОЖЕНИЕ 3
Рекомендуемое


Схема установки для определения сопротивления пластин потоку воздуха

1 - U-образный манометр по НД; 2 - регулировочный винт; 3 - диафрагма (капилляр) реометра;
4 - реометр типа РДС по ГОСТ 9932; 5 - зажим; 6 - образец пластины


ПРИЛОЖЕНИЕ 4
Рекомендуемое


РЕКОМЕНДАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПЛАСТИН

1. Каждая пластина может быть использована только один раз.

2. Вскрывать пакет или упаковку с пластинами следует непосредственно перед использованием их в процессе фильтрации или стерилизации.

3. При пользовании пластинами следует соблюдать чистоту: брать только за края чистыми руками, не допускать соприкосновения с грязными предметами.

4. Не бросать и не сгибать пластины во избежание образования в них трещин или надломов. С трещинами и надломами пластины к употреблению не пригодны. Перед закладкой в фильтр для стерилизации их необходимо тщательно осмотреть.

5. С целью предотвращения забивания и обеспечения надежной работы стерилизующие пластины должны применяться только в комплексе с фильтрующими пластинами.

Допускается через стерилизующие пластины непосредственная фильтрация только прозрачных сред.

6. С целью предотвращения выделения в фильтрат механических примесей при работе с пластинами всех марок необходимо применять мембранные фильтры, прокладочную ткань (шелк или батист).

Во избежание выделения в фильтрат химических примесей стерилизованные пластины марок ФЧ, СФЧ, СФ-1Ч и СФ-5 необходимо промывать стерильной дистиллированной водой из расчета 30-35 дм (2,0-2,5 дм на пластину диаметром 300 мм) при давлении, не превышающем 30 кПа (0,3 кгс/см).

Во избежание защелачивания фильтратов стерилизованные пластины марок Ф, Ф-1, СФ, СФ-1 и СФ-3 следует промывать раствором соляной кислоты 0,006 моль/дм или физиологическим раствором из расчета 50-60 дм с последующим промыванием дистиллированной водой до требуемого показателя рН.

Промывание целесообразно проводить стерильными растворами

.

7. Стерилизующая фильтрация должна проводиться в стерильных условиях.

8. При монтаже фильтра пластины должны закладываться так, чтобы стерильный фильтрат выходил со стороны пластины, имеющей отпечаток ткани.

9. Стерилизация пластин, вмонтированных в фильтры, может проводиться острым паром при давлении 70 кПа (0,7 кгс/см) в течение 1 ч или в автоклаве при 132 °С в течение 2 ч.

10. В процессе стерилизующей фильтрации необходимо постепенно поднимать давление. Не допускается превышать давление 150 кПа (1,5 кгс/см).

ПРИЛОЖЕНИЕ 4. (Измененная редакция, Изм. N 2).

Электронный текст документа

и сверен по:

М.: ИПК Издательство стандартов, 2002

Превью ГОСТ 480-78 Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия