ГОСТ Р ИСО 13397-4-2008
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ КЮРЕТКИ, ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ СНЯТИЯ ЗУБНЫХ ОТЛОЖЕНИЙ И ЭКСКАВАТОРЫ
Часть 4
Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний
Dental curettes, scalers and excavators. Part 4. Dental excavators - discoid type. Construction and sizes. Test methods
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3000
Дата введения 2009-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 сентября 2008 г. N 217-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13397-4:1997 "Периодонтальные кюретки, стоматологические скейлеры и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип" (ISO 13397-4:1997 "Periodontal curettes, dental scalers and excavators - Part 4: Dental excavators - Discoid type").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает размеры для стоматологических экскаваторов с дисковидными рабочими частями.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь. Часть 3. Стоматологические инструменты
ИСО 13397-1:1995 Кюретки периодонтальные, инструменты для удаления зубного камня и стоматологические экскаваторы. Часть 1. Общие требования
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942-3.
4 Конструкция и размеры
4.1 Общие положения
Общие требования к стоматологическим экскаваторам приведены в ИСО 13397-1.
Классификация форм стоматологических экскаваторов приведена в таблице 1.
Таблица 1 - Классификация форм экскаваторов
Форма | Конфигурация | Классификация |
А | Прямая | 100 |
В | Изогнута под углом | 200 |
С | С двойным изгибом | 300 |
D | Со сложным изгибом | 400 |
Стоматологические экскаваторы должны иметь конструкции, указанные на рисунках 1-4, и размеры, приведенные в таблице 2. Точки измерения перечислены в таблице 3.
Рисунок 1 - Форма А: прямая
Рисунок 2 - Форма В: изогнута под углом
Рисунок 3 - Форма С: с двойным изгибом
Рисунок 4 - Форма D: со сложным изгибом
Таблица 2 - Размеры экскаваторов дисковидного типа
Размеры в миллиметрах
(угловые размеры в градусах)
Тип |
|
|
|
|
|
|
|
|
Форма А: 100=прямая | ||||||||
101 | 2,5 | 0,9 | - | 1,2 | - | - | 40 | - |
102 | 1,7 | 0,7 | - | 0,9 | - | - | 40 | - |
Форма В:200=изогнута под углом | ||||||||
201 | 1,1 | 0,5 | - | 0,7 | 6,4 | 35 | 72 | |
202 | 1,0 | 0,5 | - | 0,7 | 6,4 | - | 35 | 72 |
Форма С:300=с двойным изгибом | ||||||||
301 | 2,5 | 0,8 | - | 1,2 | 2,0 | 3,7 | 35 | 30 |
302 | 2,5 | 0,7 | - | 1,2 | 2,0 | 3,7 | 35 | 40 |
303 | 2,0 | 0,7 | - | 1,1 | 2,1 | 3,4 | 35 | 30 |
304 | 1,7 | 0,7 | - | 0,9 | 1,9 | 3,5 | 35 | 30 |
305 | 1,4 | 0,6 | - | 0,8 | 1,7 | 3,5 | 35 | 30 |
306 | 1,1 | 0,6 | - | 0,7 | 1,6 | 3,6 | 35 | 30 |
307 | 1,0 | 0,5 | - | 0,7 | 2,5 | 1,8 | 35 | 30 |
308 | 0,8 | 0,5 | - | 0,6 | 2,7 | 3,6 | 35 | 35 |
Форма D:400=со сложным изгибом | ||||||||
401 | 1,4 | 0,7 | 2,5 | 0,8 | 2,9 | 3,0 | 35 | 83 |
Таблица 3 - Точки измерения для экскаваторов дисковидного типа
Размер | Точка измерения | |
Ширина лопатки | Измеряется в самой широкой точке, если не указано конкретное сечение (по линиям) АА, ВВ.....ZZ на установленном расстоянии от точки нуля отсчета | |
Толщина лопатки | Измеряется в самой толстой части лопатки | |
Длина лопатки | Расстояние, измеренное от крайнего кончика лопатки до пересечения хвостовика и первого изгиба | |
Толщина шейки | Измеряется непосредственно от лопатки под прямым углом к осевой линии инструмента | |
Высота лопатки | Расстояние, измеренное от точки нуля отсчета, под прямыми углами к осевой линии инструмента, до самого дальнего кончика лопатки | |
Высота хвостовика | Расстояние, измеренное от точки нуля отсчета, под прямыми углами к осевой линии инструмента, до самой дальней наружной поверхности первого изгиба хвостовика | |
Угол лопатки | Угол от поверхности лопатки до осевой линии хвостовика или инструмента, в зависимости от того, что более подходит | |
Угол поворота рабочего конца относительно оси | При осмотре инструмента под углом 90° к стандартному положению (т.е. вид спереди) угол между осевой линией хвостовика и линией, параллельной осевой линии инструмента, образующий касательную с первым изгибом инструмента |
В ИСО 13397-1 (приложение А) приведен метод измерения, применимый к большинству типов стоматологического ручного инструмента.
4.2 Общая длина
Максимальная общая длина, независимо от конструкции инструмента, должна быть 178 мм.
5 Испытание на крутящий момент
Соединение рабочей части с ручкой стоматологических экскаваторов должно выдерживать нагрузку 200 Н·см продолжительностью не менее 5 с.
6 Обозначение и маркировка
Изготовитель должен включать в каталог и наносить на упаковку изделия обозначение настоящего стандарта, за которым следует косая линия и номер, указывающий тип экскаватора, указанный в таблице 2.
Пример обозначения экскаватора формы С, типа 301:
ГОСТ Р ИСО 13397-4-2008/301.
Приложение А
(справочное)
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Таблица В.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ИСО 1942-3:1989 | * |
ИСО 13397-1:1995 | ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. |
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2009