ГОСТ Р 50.08.04-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания

ГОСТ Р 50.08.04-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Система оценки соответствия в области использования атомной энергии

РЕЗУЛЬТАТЫ (ПРОТОКОЛЫ) ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ

Порядок признания

Conformity assessment system for the use of nuclear energy. The results (protocols) of product testing. Procedure of recognition

ОКС 27.120.99

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" (Госкорпорация "Росатом")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 322 "Атомная техника"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 декабря 2017 г. N 1964-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Цель настоящего стандарта - установление порядка признания результатов (протоколов) испытаний продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, при оценке соответствия в форме обязательной сертификации продукции.

Настоящий стандарт разработан в соответствии с положениями Федеральных законов от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", постановлений Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 г. N 544 "Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения", от 20 июля 2013 г. N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии".

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок признания результатов (протоколов) испытаний (далее - протоколы испытаний) продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии (далее - продукция), при оценке соответствия в форме обязательной сертификации продукции (далее - сертификация продукции), а также при осуществлении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, проведенных аккредитованными в области использования атомной энергии испытательными лабораториями (центрами) вне рамок работ по сертификации данной продукции, а также лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации, за исключением испытательных лабораторий (центров), аккредитованных в области использования атомной энергии в установленном законодательством Российской Федерации порядке [далее - испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации] и зарубежными испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными (признанными) национальными органами (международными организациями) по аккредитации [далее - зарубежные испытательные лаборатории (центры)].

Примечание - Под результатами (протоколами) испытаний продукции, проведенных аккредитованными в области использования атомной энергии испытательными лабораториями (центрами) вне рамок работ по сертификации данной продукции, понимаются испытания, не являющиеся сертификационными, которые проведены до начала работ по сертификации данной продукции и не в соответствии с подразделом 5.5 ГОСТ Р 50.08.01-2017.

Настоящий стандарт предназначен для применения органами по сертификации продукции и испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использования атомной энергии [далее - органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры) соответственно]; иными испытательными лабораториями (центрами); заявителями на сертификацию, держателями сертификатов соответствия (организациями, являющимися изготовителями, поставщиками продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации).

Настоящий стандарт взаимосвязан с другими стандартами, входящими в систему стандартов "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии".

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 50.02.01 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения

ГОСТ Р 50.08.01-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.03 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 50.02.01.

4 Общие положения

4.1 Признание протоколов испытаний продукции может проводить орган по сертификации в следующих случаях:

а) отсутствия аккредитованных в области использования атомной энергии испытательных лабораторий (центров) на проведение испытаний сертифицируемой продукции (отдельных видов испытаний) или отсутствия у аккредитованных в области использования атомной энергии испытательных лабораторий (центров) технических возможностей проведения отдельных испытаний, предусмотренных работами сертификации данной продукции;

б) наличия протоколов испытаний сертифицируемой продукции, проведенных аккредитованными в области использования атомной энергии испытательными лабораториями (центрами) вне рамок сертификации этой продукции.

4.2 Признание протоколов испытаний продукции организует и проводит орган по сертификации в соответствии с настоящим стандартом.

4.3 Признанные протоколы испытаний продукции наряду с другими документами, полученными в ходе сертификации, а также представленными заявителем в орган по сертификации, органом по сертификации рассматриваются в качестве оснований для принятия решения о соответствии продукции обязательным требованиям.

4.4 Всю документацию, необходимую для признания протоколов испытаний продукции, представляют на русском языке. Представленная документация хранится у органа по сертификации в случае ее использования органом по сертификации в работах по сертификации.

Сроки хранения представленной документации регламентируются документами органа по сертификации, должны быть установлены в соответствии с законодательством Российской Федерации и должны быть не менее чем срок действия соответствующего сертификата.

5 Порядок проведения работ по признанию протоколов испытаний продукции

5.1 Признание протоколов испытаний продукции, выполненных испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации, и зарубежными испытательными лабораториями (центрами), в случае, предусмотренном в перечислении а) 4.1

5.1.1 Признание протоколов испытаний продукции, выполненных испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации, и зарубежными испытательными лабораториями (центрами), орган по сертификации проводит в три этапа в процессе проведения сертификации продукции при условии проведения проверки таких лабораторий органом по сертификации, личного присутствия эксперта органа по сертификации при указанных испытаниях и непротиворечия порядка проведения этих испытаний порядку, установленному в ГОСТ Р 50.08.03.

5.1.2 На первом этапе орган по сертификации организует и проводит проверку испытательной лаборатории (центра).

5.1.2.1 Орган по сертификации запрашивает необходимую для признания протоколов испытаний продукции документацию у испытательной лаборатории (центра) в соответствии с приложением А.

5.1.2.2 Орган по сертификации формирует комиссию по проверке испытательной лаборатории (центра), состав которой утверждается руководителем органа по сертификации. В составе комиссии должно быть не менее трех представителей органа по сертификации, председателем комиссии должен являться эксперт органа по сертификации.

5.1.2.3 Комиссия по проверке испытательной лаборатории (центра) проводит анализ методик (методов) испытаний на предмет наличия конкретного описания процедур подготовки и проведения испытаний и/или измерений конкретной продукции с учетом используемых в испытательной лаборатории средств измерений, стандартных образцов, испытательного оборудования и иного технического оснащения, обеспечивающих получение результатов испытаний и/или измерений с установленными показателями точности. Методики (методы) измерений (измерений при испытаниях) должны быть аттестованы в том случае, если это предусмотрено в [1]. При отсутствии замечаний комиссии по проверке испытательной лаборатории (центра) методики (методы) испытаний согласовывает (подписывает) эксперт органа по сертификации, входящий в состав комиссии по проверке испытательной лаборатории (центра), участие которого планируется в испытаниях. При наличии замечаний комиссии по проверке испытательной лаборатории (центра) по результатам анализа испытательная лаборатория (центр) должна провести соответствующую корректировку методик (методов) испытаний до начала проверки испытательной лаборатории.

Примечание - Корректировка методик (методов) испытаний может проводиться только в отношении методик (методов) испытаний, не аттестованных в соответствии с [1]. Аттестованные в соответствии с [1] методики (методы) испытаний корректировке не подлежат.

Область аккредитации испытательной лаборатории (центра) должна соответствовать планируемым испытаниям.

5.1.2.4 Орган по сертификации организует по согласованию с испытательной лабораторией (центром) проведение ее проверки в части планируемых испытаний на соответствие критериям аккредитации испытательных лабораторий (центров), утвержденных [2], и требованиям ГОСТ Р 50.08.03. Порядок и объем проверки определяются программой проверки, составленной комиссией по проверке испытательной лаборатории (центра), и доводятся до сведения испытательной лаборатории (центра) за пять рабочих дней до проведения проверки.

Орган по сертификации должен иметь руководящий документ, устанавливающий порядок и типовую программу проверки испытательных лабораторий (центров), подписанный руководителем органа по сертификации и скрепленный печатью органа по сертификации (при наличии).

Программа должна включать в себя:

- проверку документов, подтверждающих компетентность работников испытательной лаборатории (центра) проводить испытания сертифицируемой продукции;

- проверку помещений, в которых будут осуществляться испытания сертифицируемой продукции (условий проведения испытаний);

- проверку наличия у испытательной лаборатории (центра) необходимого испытательного оборудования и средств измерений для испытаний сертифицируемой продукции;

- проверку наличия у испытательной лаборатории (центра) методик (методов) испытаний сертифицируемой продукции;

- проверку наличия документов, определяющих правила ведения записей испытательной лаборатории (протоколов, рабочих журналов, отчетов, документов системы организации документооборота и защиты информации).

В случае если проверяемая испытательная лаборатория ранее имела аттестат аккредитации в области использования атомной энергии, а на момент проверки действие этого аттестата аккредитации прекращено органом по аккредитации в области использования атомной энергии, то протоколы испытаний продукции, проведенных в этой лаборатории, не могут быть признаны.

5.1.2.5 Проверку испытательной лаборатории (центра) проводит комиссия по проверке испытательной лаборатории (центра).

5.1.2.6 По результатам проверки испытательной лаборатории (центра) комиссией по проверке испытательной лаборатории (центра) в течение пяти рабочих дней с момента ее окончания составляют акт проверки, который подписывается всеми членами комиссии, в котором приводят заключение о результатах проверки по всем пунктам программы проверки, в том числе по документам, представленным испытательной лабораторией (центром) в соответствии с 5.1.2.1.

Лаборатория считается успешно прошедшей проверку в случае, если соответствие предъявляемым требованиям отмечено по всем пунктам программы проверки, а решение о ее соответствии принято всеми членами комиссии по проверке испытательной лаборатории (центра) единогласно.

5.1.3 На втором этапе орган по сертификации осуществляет отбор образцов (проб), представители органа по сертификации присутствуют при испытаниях сертифицируемой продукции.

Срок начала испытаний не должен превышать 10 рабочих дней со дня подписания акта проверки испытательной лаборатории (центра).

5.1.3.1 Орган по сертификации осуществляет отбор образцов (проб) и идентификацию продукции для испытаний в соответствии с 5.4 ГОСТ Р 50.08.01-2017.

5.1.3.2 Эксперт органа по сертификации присутствует на испытаниях, ставит подпись на протоколах испытаний продукции, свидетельствующую об ознакомлении с ними и согласии (несогласии) с их содержанием.

5.1.4 На третьем этапе орган по сертификации проводит анализ протоколов испытаний продукции, оформляет решение о признании (невозможности признания) этих протоколов.

5.1.4.1 Орган по сертификации проводит анализ каждого протокола испытаний продукции по следующим критериям:

а) идентичность определяемых характеристик (показателей) продукции;

б) идентичность или эквивалентность методов (методик) выполнения измерений и средств испытаний по назначению и их соответствие объекту испытаний;

в) идентичность или эквивалентность условий проведения испытаний;

г) идентичность или эквивалентность испытательных воздействий;

д) полнота приведенных в протоколе испытаний продукции характеристик относительно обязательных требований к сертифицируемой продукции;

е) сведения об использованном испытательном оборудовании и утвержденных типах средств измерений, об аккредитации испытательной лаборатории (центра), аттестации испытательного оборудования и прошедших поверку (калибровку) средствах измерений.

5.1.4.2 Идентичность определяемых характеристик (показателей) устанавливают сопоставлением полученных при испытаниях характеристик (показателей) с характеристиками (показателями), установленными обязательными требованиями, распространяющимися на сертифицируемую продукцию.

В случае выявления различий в показателях, характеризующих одно и то же свойство продукции, определяется возможность признания их идентичными в отношении соблюдения обязательных требований.

5.1.4.3 Идентичность или эквивалентность методов (методик) измерений устанавливают сопоставлением методов (методик), указанных в протоколе испытаний продукции, с установленными в обязательных требованиях, по которым предусмотрено проведение испытаний.

5.1.4.4 Идентичность или эквивалентность условий проведения испытаний устанавливают сопоставлением условий выполненных испытаний с условиями эксплуатации продукции на объектах использования атомной энергии, за исключением тех случаев, когда документами, содержащими обязательные требования, для конкретного вида испытаний устанавливают специальные требования.

В случае выявления отличий в условиях проведения испытаний оценивают их влияние на результаты испытаний и определяют возможность признания их эквивалентными, причем условия испытаний более жесткие, чем условия эксплуатации продукции, признаются эквивалентными.

5.1.4.5 Идентичность или эквивалентность испытательных воздействий устанавливают сопоставлением примененных испытательных воздействий с требованиями, установленными в документах, содержащих обязательные требования, распространяющиеся на сертифицируемую продукцию. В случае выявления отличий в испытательных воздействиях оценивают их влияние на результаты испытаний и определяют возможность признания их эквивалентными. Испытательные воздействия, превышающие установленные в документах, содержащих обязательные требования, распространяющиеся на сертифицируемую продукцию, признаются эквивалентными.

5.1.4.6 Полноту подтвержденных требований определяют сопоставлением их состава, указанного в протоколе испытаний продукции, с составом обязательных требований, предусмотренных для сертификации данной продукции.

5.1.4.7 Орган по сертификации проводит анализ сведений об использованном испытательном оборудовании и утвержденных типах средств измерений, об аккредитации испытательной лаборатории (центра), аттестации испытательного оборудования и прошедших поверку средствах измерений.

5.1.5 По результатам анализа протоколов испытаний продукции орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

- признать протокол испытаний продукции (полностью или частично);

- о невозможности признания протокола испытаний продукции.

5.1.6 Орган по сертификации оформляет решение о признании (невозможности признания) протокола испытаний продукции. Решение о признании (невозможности признания) протокола испытаний продукции оформляется для каждого протокола отдельно по форме в соответствии с приложением Б.

5.2 Признание протоколов испытаний продукции, проведенных аккредитованными в области использования атомной энергии испытательными лабораториями (центрами) вне рамок сертификации этой продукции, в случае, предусмотренном в перечислении б) 4.1

5.2.1 Признание протоколов испытаний продукции, проведенных аккредитованными в области использования атомной энергии испытательными лабораториями (центрами) вне рамок сертификации данной продукции, проводит орган по сертификации путем анализа этих протоколов испытаний продукции согласно критериям, установленным в 5.2.3.1. Объем анализа протоколов устанавливает орган по сертификации в зависимости от особенностей сертифицируемой продукции.

5.2.2 Орган по сертификации запрашивает у заявителя документацию испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в области использования атомной энергии, в которой были проведены испытания, необходимую для признания протоколов испытаний продукции в соответствии с приложением А.

5.2.3 Орган по сертификации проводит анализ протоколов испытаний продукции и оформляет решение о признании (невозможности признания) этих протоколов.

5.2.3.1 Орган по сертификации проводит анализ каждого протокола испытаний продукции по следующим критериям:

а) распространение протокола испытаний на сертифицируемую продукцию;

б) правильность отбора образцов (проб) для испытаний;

в) идентичность определяемых характеристик (показателей) продукции;

г) идентичность или эквивалентность методов (методик) выполнения измерений и средств испытаний по назначению и их соответствия объекту испытаний;

д) идентичность или эквивалентность условий проведения испытаний;

е) идентичность или эквивалентность испытательных воздействий;

ж) полнота приведенных в протоколе испытаний продукции характеристик относительно обязательных требований к сертифицируемой продукции;

и) сведения об использованном испытательном оборудовании и утвержденных типах средств измерений, об аккредитации испытательной лаборатории (центра), аттестации испытательного оборудования и прошедших поверку (калибровку) средствах измерений.

5.2.3.2 Распространение протокола испытаний продукции на данную продукцию определяют сопоставлением протокола испытаний продукции с технической (эксплуатационной) документацией на эту продукцию, представленной заявителем.

5.2.3.3 Правильность отбора образцов (проб) для испытаний рассматривают в отношении объема выборки и способа отбора.

5.2.3.4 Идентичность определяемых характеристик (показателей) устанавливают сопоставлением полученных при испытаниях характеристик (показателей) с характеристиками (показателями), установленными обязательными требованиями распространяющимися на сертифицируемую продукцию.

В случае выявления различий в показателях, характеризующих одно и то же свойство продукции, определяют возможность признания их идентичными в отношении соблюдения обязательных требований.

5.2.3.5 Идентичность или эквивалентность методов (методик) измерений устанавливают сопоставлением методов (методик), указанных в протоколе испытаний продукции, с установленными в обязательных требованиях, по которым предусмотрено проведение испытаний.

5.2.3.6 Идентичность или эквивалентность условий проведения испытаний устанавливают сопоставлением условий выполненных испытаний с условиями эксплуатации продукции на объектах использования атомной энергии, за исключением тех случаев, когда документами, содержащими обязательные требования, для конкретного вида испытаний устанавливаются специальные требования.

В случае выявления отличий в условиях проведения испытаний оценивают их влияние на результаты испытаний и определяют возможность признания их эквивалентными, причем условия испытаний более жесткие, чем условия эксплуатации продукции, признают эквивалентными.

5.2.3.7 Идентичность или эквивалентность испытательных воздействий устанавливают сопоставлением примененных испытательных воздействий с требованиями, установленными в документах, содержащих обязательные требования, распространяющиеся на сертифицируемую продукцию. В случае выявления отличий в испытательных воздействиях оценивают их влияние на результаты испытаний и определяют возможность признания их эквивалентными. Испытательные воздействия, превышающие установленные в документах, содержащих обязательные требования, распространяющиеся на сертифицируемую продукцию, признают эквивалентными.

5.2.3.8 Полноту подтвержденных требований определяют сопоставлением их состава, указанного в протоколе испытаний продукции, с составом обязательных требований, предусмотренных для сертификации данной продукции.

5.2.3.9 Орган по сертификации проводит анализ сведений об использованном испытательном оборудовании и утвержденных типах средств измерений, об аккредитации испытательной лаборатории (центра), аттестации испытательного оборудования и прошедших поверку средствах измерений.

5.2.4 По результатам анализа протоколов испытаний продукции орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

- признать протокол испытаний продукции (полностью или частично);

- о невозможности признать протокол испытаний продукции.

5.2.5 Орган по сертификации оформляет решение о признании (невозможности признания) протокола испытаний продукции. Решение о признании (невозможности признания) протокола испытаний продукции оформляют для каждого протокола отдельно по форме в соответствии с приложением Б.

5.2.6 Орган по сертификации направляет заявителю решение о признании (невозможности признания) протокола испытаний продукции в течение трех рабочих дней с момента принятия такого решения.

5.2.7 Период времени, в течение которого протоколы испытаний продукции могут быть признаны органом по сертификации, не должен превышать одного года.

Приложение А
(обязательное)

Перечень документов, необходимых для признания протоколов испытаний продукции

А.1 Комплект документов, необходимых органу по сертификации для признания протоколов испытаний продукции испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в области использования атомной энергии

А.1.1 Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) с приложением области аккредитации (при наличии).

А.1.2 Акты отбора образцов (проб) для проведения испытаний, результаты которых являются предметом рассмотрения.

А.1.3 Протоколы испытаний продукции.

А.1.4 Программы и методики проведения испытаний, результаты которых являются предметом рассмотрения.

А.1.5 Документы, подтверждающие, что использовавшееся испытательное оборудование, средства измерений, методики выполнения испытаний и измерений отвечают требованиям Государственной системы обеспечения единства измерений и НД на них (то есть сведения о поверке применяемых средств измерений, аттестации используемого испытательного оборудования).

А.2 Комплект документов, необходимых органу по сертификации для признания протоколов испытаний продукции испытательной лаборатории (центра), аккредитованного в соответствии с законодательством Российской Федерации или зарубежных испытательных лабораторий (центров)

А.2.1 Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) с приложением области аккредитации.

А.2.2 Программы и методики проведения испытаний, результаты которых являются предметом рассмотрения.

А.2.3 Документы, подтверждающие, что использовавшееся испытательное оборудование, средства измерений, методики выполнения испытаний и измерений отвечают требованиям Государственной системы обеспечения единства измерений и НД на них (то есть сведения о поверке применяемых средств измерений, аттестации используемого испытательного оборудования).

А.2.4 Руководство по качеству.

А.2.5 Информация о квалификации персонала испытательной лаборатории (центра).

А.2.6 Перечень испытательного оборудования и средств измерений, применяемых при испытаниях.

А.2.7 Эксплуатационная документация на испытательное оборудование и средства измерений.

А.2.8 Сведения о помещениях для проведения испытаний и хранения испытуемых образцов продукции.

А.3 Дополнительно орган по сертификации может потребовать у испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в соответствии с законодательством Российской Федерации для признания результатов (протоколов) испытаний продукции следующее:

А.3.1 Положение об испытательной лаборатории (центре).

А.3.2 Паспорт испытательной лаборатории (центра).

А.3.3 Должностные инструкции сотрудников испытательной лаборатории (центра).

А.3.4 Информацию о проверке знаний персонала испытательной лаборатории (центра) в области использования атомной энергии.

А.3.5 Документы, подтверждающие компетентность сотрудников испытательной лаборатории (центра).

Приложение Б
(обязательное)

Форма решения органа по сертификации о признании (невозможности признания) протокола испытаний продукции

Библиография

Электронный текст документа
и сверен по:

, 2018