ИЗМЕНЕНИЕ N 2
ГОСТ 23050-78 "Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия"
Дата введения 1990-08-01
УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 13.03.90 N 411
Пункт 1.2. Таблицу дополнить показателем:
Наименование показателя | Характеристика и норма |
Наличие вакуума в ампулах | Наличие светло-фиолетового или фиолетово-синего свечения, сопровождающегося характерным потрескиванием при испытании |
Пункт 2.1. Второй абзац после слов "фасованной в ампулы" дополнить словами: "или флаконы".
Пункт 2.2 изложить в новой редакции: "2.2. Каждая серия вирусвакцины должна быть принята (проверена) государственным контролером Всесоюзного государственного научно-контрольного института ветпрепаратов".
Пункт 2.3 после слов "50 ампул" дополнить словами: "или флаконов".
Пункт 2.5. Исключить слова: "Министерства сельского хозяйства CСCP".
Пункт 3.1.1. Заменить слово: "упаковки" на "упаковочной единицы";
после слов "25 ампул" дополнить словами: "или флаконов".
Пункт 3.5.3 после слова "ампул" дополнить словами: "или флакон" (5 раз).
Пункт 3.6.2 после слов "пять ампул" дополнить словами: "или флаконов".
Раздел 3 дополнить пунктом - 3.9:
"3.9. Определение вакуума
Наличие вакуума в ампулах проверяют аппаратом Д'Арсонваля или другим аппаратом".
Пункт 4.1 изложить в новой редакции: "4.1. Вируссодержащую жидкость смешивают в соотношении 1:1 со средой высушивания и фасуют в стерильные ампулы по ОСТ 64-2-485-85* по 2 и 4 см или флаконы по ТУ 64-2-10-87. Ампулы и флаконы замораживают при температуре минус 40 °С и подвергают лиофильному высушиванию, после чего ампулы запаивают под вакуумом при остаточном давлении 26,7 Па, а флаконы закрывают резиновыми пробками по ТУ 38.006.105-84 и закатывают алюминиевыми колпачками по ОСТ 64-009-86".
________________
* Документ не приводится. За дополнительной информацией обратитесь по ссылке. - .
Пункт 4.2. Первый абзац после слов "на ампулы" дополнить словом: "флаконы".
Пункт 4.3. Первый абзац. Заменить слова: "Ампулы" на "Ампулы или флаконы", "10 ампул" на "10 шт.", "9 ампул" на "9 шт.", "целостность ампул" на "целостность ампул или флаконов";
девятый абзац после слова "ампул" дополнить словами: "или флаконов";
десятый абзац дополнить словами: "и флаконах";
двенадцатый абзац после слов "одной ампулы" дополнить словами: "или одного флакона".
Пункт 4.4 после слова "ампул" дополнить словами: "или флаконов".
Пункт 4.7. Исключить слово: "плюс".
Пункт 5.1. Заменить слова: "Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР" на "в установленном порядке".
Электронный текст документа
и сверен по:
ИУС N 6, 1990
