ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 Аппараты слуховые программируемые. Технические требования к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей

ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003

Группа Р24

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ

Технические требования к устройствам цифрового интерфейса.
Размеры электрических соединителей

Programmable hearing aids. Specification of a digital interface devices.
Dimensions of electrical connectors

ОКС 11.180

ОКП 94 4480

Дата введения 2004-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 6 июня 2003 г.N 186-ст

3 Разделы (приложения) настоящего стандарта, за исключением приложений А, Б, представляют собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-14:1998 "Слуховые аппараты. Технические требования к устройству цифрового интерфейса".

Приложение А к настоящему стандарту представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-12:1996 "Слуховые аппараты. Размеры электрических соединителей"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интерфейса, обеспечивающим электронную настройку оперативных параметров любых программируемых слуховых аппаратов с помощью управляющих устройств типа персональных ЭВМ.

Поскольку в настоящем стандарте установлены общие требования к типам соединителей слуховых аппаратов и устройствам цифрового интерфейса, в приложении А представлен полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-12:1996 "Слуховые аппараты. Размеры электрических соединителей", введенного в действие взамен международного стандарта МЭК 90:1973.

В приложении Б настоящего стандарта даны общие сведения о кабельных соединителях устройства цифрового интерфейса с программируемыми слуховыми аппаратами в соответствии с разделом 1 международного стандарта МЭК 61076-4-105:1995.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интерфейса (далее - устройства интерфейса), предназначенным для передачи программирующих сигналов с устройств управления типа персональных ЭВМ (далее - устройства управления) на программируемые слуховые аппараты (далее - слуховые аппараты) для обеспечения электронной настройки оперативных параметров последних.

Стандарт распространяется на устройства интерфейса, использующие для связи с устройствами управления последовательный интерфейс по [1] и передающие сигналы на программируемые слуховые аппараты по кабелю.

Стандарт не распространяется на устройства интерфейса, предназначенные для передачи программирующих сигналов любыми беспроводными методами (радио, инфракрасными и т.п.).

Стандарт устанавливает также требования к присоединительным размерам электрических соединителей слуховых аппаратов всех типов.

Требования безопасности к устройствам интерфейса - по 5.2.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 51024-97 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия

3 Определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 устройство цифрового интерфейса: Устройство обмена сигналами между слуховым аппаратом и устройством управления для электронной настройки оперативных параметров слухового аппарата.

3.2 устройство управления: Персональный компьютер или другое программирующее устройство, выполняющее процедуры, необходимые для электронной настройки оперативных параметров слухового аппарата.

Связь между устройствами управления и устройствами интерфейса осуществляется через последовательный интерфейс.

3.3 слуховой аппарат: Предназначенное для компенсации ограничений жизнедеятельности человека, связанных с нарушением слуха, устройство любого типа, программируемая электронная настройка оперативных параметров которого обеспечивается устройством интерфейса и устройством управления.

3.4 последовательный интерфейс: Метод передачи электрических импульсных сигналов по однопроводной или двухпроводной линии. Стандартный последовательный интерфейс - по [1].

3.5 входные данные: Данные, передаваемые со слухового аппарата на устройство интерфейса.

3.6 выходные данные: Данные, передаваемые с устройства интерфейса на слуховой аппарат.

4 Обозначения

В настоящем стандарте применяют следующие обозначения:

- () - фиксированное напряжение питания;

- () - выходное напряжение переменных данных;

- () - изменяемое программируемое напряжение;

- () - изменяемое напряжение питания;

- - общая земля.

5 Технические требования к устройствам интерфейса

5.1 Общие требования

По конструктивному исполнению устройства интерфейса подразделяют на:

- выполненные в виде отдельного устройства;

- входящие в состав устройства управления и составляющие с ним единую систему.

Соединение устройства интерфейса со слуховым аппаратом осуществляется кабелем с соединителями на обоих концах. Рекомендуется иметь в устройстве интерфейса два независимых соединителя для обеспечения бинаурального протезирования.

5.2 Требования безопасности

По безопасности в эксплуатации устройство интерфейса должно удовлетворять требованиям [2], тип BF.

В случае, когда устройство интерфейса входит в состав устройства управления, система в целом также должна удовлетворять требованиям [2], тип BF, и (или) ГОСТ 30324.0.

5.3 Требования подключения к устройству управления

Управление устройством интерфейса, выполненным в виде отдельного устройства, осуществляется устройством управления при последовательном соединении в соответствии с требованиями [1].

В этом случае устройство интерфейса должно удовлетворять техническим требованиям [1] для оконечной аппаратуры передачи данных.

Конструктивные требования к соединителю кабеля, подключаемого к устройству управления, могут отличаться от требований [1] с учетом следующего:

а) должны быть обеспечены минимальные электрические характеристики [две линии данных и сигнальная земля, условно обозначаемые ТХ (линия передачи), RX (линия приема) и Е];

б) все параметры соединений должны быть установлены в конструкторских документах на устройство интерфейса;

в) переходное устройство, обеспечивающее подключение стандартного кабеля, указанного в [1], должно быть доступно потребителю.

Примечание - Настоящий стандарт не устанавливает требований к соединениям между устройством интерфейса и устройством управления, составляющими единую систему.

5.4 Требования к соединению со слуховым аппаратом

Требования к соединению со слуховым аппаратом распространяются как на один соединитель, так и на каждый из двух соединителей, которые применяют для обеспечения бинаурального протезирования.

5.4.1 Конструктивные требования

5.4.1.1 Общие требования

Устройство интерфейса должно быть подключено к слуховому аппарату кабелем.

Типы кабельных соединителей, подключаемых к слуховому аппарату, приведены в приложении А. Распределение сигналов по контактам устанавливает изготовитель слухового аппарата.

Тип кабельного соединителя, подключаемого к устройству интерфейса, - шестиконтактный экранированный соединитель по [3]. Основные характеристики соединителя приведены в приложении Б.

5.4.1.2 Распределение сигналов по контактам соединителя устройства интерфейса

Распределение сигналов по контактам соединителя устройства интерфейса зависит от:

- вида подключаемого слухового аппарата;

- типа логических схем (низкого или высокого логического уровня), применяемых в конкретных слуховых аппаратах.

Устройство интерфейса включает в себя:

а) четыре источника напряжений различных номинальных значений для питания, выход данных и общую землю;

б) устройство считывания принимаемых входных данных;

в) систему мультиплексирования, обеспечивающую распределение различных комбинаций напряжений входных и выходных данных по контактам соединителя.

На контакты 1, 2 и 5 соединителя постоянно подаются: фиксированное напряжение питания , общая земля и изменяемое напряжение питания соответственно.

Распределение сигналов по контактам соединителя - в соответствии с указанным в таблице 1.

Таблица 1

5.4.2 Электрические требования

5.4.2.1 Требования к фиксированному напряжению питания

Фиксированное напряжение питания , используемое взамен батарейного источника питания слухового аппарата, всегда должно быть подключено к контакту 1.

Параметры :

- напряжение - 1,35 В ±5%;

- пороговый ток - 10 мА или 50 мА ±20%;

- выходной импеданс - менее 5 Ом.

Выбор значения порогового тока должен быть проведен устройством управления.

5.4.2.2 Требования к общей земле

Общая земля, выполняющая функции низкоимпедансной земли, всегда должна быть подключена к контакту 2, а также, дополнительно, может быть подключена к контакту 6.

5.4.2.3 Требования к выходному напряжению переменных данных

Выбор контакта, к которому должно быть подключено напряжение (3, 4 и 6), должен быть проведен устройством управления.

Параметры :

- диапазон напряжений - от минус 3 до плюс 3 В;

- разрешающая способность - менее 50 мВ;

- допуск на установку напряжения - ±5% значения или ±30 мВ (выбирают большее значение);

- время установления - не более 0,3 мкс.

5.4.2.4 Изменяемое программируемое напряжение (необходимость подключения определяется устройством управления)

Это напряжение должно быть подключено к контакту 4 и может быть использовано как источник программируемого напряжения в зависимости от технологий выполнения схем памяти.

Параметры напряжения :

- диапазон - от минус 16 до плюс 18 В;

- разрешающая способность - менее 500 мВ;

- допуск на установленное напряжение - ±5% значения или ±150 мВ (выбирают большее значение);

- максимальный ток - 10 мА ±20%;

- время установления - не более 3 мс.

5.4.2.5 Изменяемое напряжение питания

Это напряжение должно быть подключено к контакту 5. Необходимость подключения и значение напряжения определяются устройством управления.

Параметры напряжения :

- диапазон напряжений - от минус 3,5 до плюс 3,5 В;

- разрешающая способность - менее 50 мВ;

- допуск на установленное напряжение - ±5% значения или ±30 мВ (выбирают большее значение);

- максимальный ток - 30 мА ±20%;

- выходной импеданс - менее 5 Ом;

- время установления - менее 10 мс.

5.4.3 Передача данных

5.4.3.1 Общие требования

По сигналам устройства управления устройство интерфейса в зависимости от типа подключенного слухового аппарата должно обеспечивать коммутацию выходных сигналов при работе в режимах передачи и приема данных. Кодирование токов и напряжений выхода данных может быть осуществлено при подключении различных импедансов генератора.

5.4.3.2 Выходные данные

Выходные данные могут быть поданы на контакты 3, 4 и 6. Одновременно должна быть проведена коммутация между любой из четырех цепей , , и в зависимости от типа логической схемы (низкого уровня или высокого уровня логики), применяемой в слуховом аппарате. Контакты 3 и 4, кроме того, могут быть подключены к различным импедансам генератора устройства интерфейса (3, 10, 20, 50 кОм; высокий импеданс).

Значения выходных импедансов на контактах:

- 3 - менее 350 Ом;

- 4 - менее 350 Ом;

- 6 - менее 5 Ом, максимальный ток 9 мА ±20% или более 20 мА при напряжении 1,35 В.

Выбор максимального тока должен быть проведен устройством управления.

5.4.3.3 Входные данные

Входные данные могут быть поданы на контакты 3, 4 и 6. Данные могут быть переданы как значения напряжения (контакты 3 и 4) или тока (контакты 3, 4 и 6). Электрические характеристики входных данных на выбранном контакте должны быть установлены устройством управления и соответствовать 5.4.3.2.

5.4.3.3.1 Напряжение входных данных

Напряжение входных данных может быть подано на контакт 3 или 4. Выбор значений порогового напряжения должен быть проведен устройством управления.

Параметры напряжения:

- диапазон значений пороговых напряжений - от минус 3 до плюс 3 В;

- разрешающая способность - менее 50 мВ;

- допуск на выбранное пороговое напряжение - ±5% значения или ±30 мВ (выбирают большее значение);

- гистерезис - ±200 мВ ±10%.

5.4.3.3.2 Ток входных данных

Ток входных данных может быть подан на контакты 3, 4 и 6. Выбор значений порогового тока должен быть проведен устройством управления.

Параметры тока:

- диапазон значений порогового тока на контактах 3 и 4 - от минус 200 до плюс 200 мкА;

- диапазон значений порогового тока на контакте 6 - от 0 до 5 мкА;

- разрешающая способность на контактах 3 и 4 - менее 5 мкА;

- разрешающая способность на контакте 6 - менее 50 мкА;

- допуск на значение порогового установленного тока на контактах 3 и 4 - ±5% измеренного значения или ±6 мкА (выбирают большее значение);

- допуск на значение порогового установленного тока на контакте 6 - ±5% измеренного значения или ±50 мкА (выбирают большее значение).

5.4.4 Протоколы передачи цифровой информации

К устройству интерфейса могут быть приложены протоколы передачи цифровой информации. Протоколы должны включать в себя следующие сведения о параметрах линий связи: синхронная или асинхронная линия, длительность импульса в линиях.

Генератор устройства интерфейса должен иметь следующие параметры:

- диапазон частоты синхронизации - от 100 Гц до 10 кГц;

- разрешающая способность по такту - менее 2 мкс;

- относительная нестабильность частоты генератора - ±10;

- размер буферного запоминающего устройства - более 3200 бит.

5.5 Требования к документации на устройства интерфейса

На устройство интерфейса должен быть выпущен полный комплект конструкторских документов, содержащий методы управления устройством интерфейса с помощью устройства управления. В документах должны быть приведены все управляющие коды и последовательности кодов, а также полное описание положений всех переключателей и других органов регулирования, обеспечивающих управление устройством интерфейса в ручном режиме.

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)

Размеры электрических соединителей слуховых аппаратов

А.1 Настоящее приложение содержит требования, установленные в [3], к размерам и допускам систем электрических соединителей (далее - соединители) слуховых аппаратов (далее - СА) для обеспечения их взаимозаменяемости.

А.2 Общие сведения, относящиеся к системам соединителей, представлены в таблице А.1.

Таблица A.1

А.3 Размеры вилок, показанные на рисунках А.1, А.2, А.З, приведены в таблице А.2.

Таблица А.2

А.4 Размеры вилок, показанные на рисунках А.4, А.5, А.6, приведены в таблице А.3.


Таблица А.3

А.5 Размеры розеток, показанные на рисунках А.7, А.8, А.9, приведены в таблице А.4.


Таблица А.4

А.6 Рекомендации по применению системы цилиндрических соединителей

А.6.1 Система трехконтакных соединителей предназначена для применения в слуховых аппаратах с электрическим входом по ГОСТ Р 51024.

А.6.2 Система четырех- и пятиконтактных соединителей предназначена, главным образом, для применения в программируемых слуховых аппаратах.

А.6.3 Длинный штырь (номер 1), показанный на рисунках А.7, А.8, А.9, рекомендуется использовать как контакт заземления.

Рисунок A.1 - Двухконтактная полярная вилка для головных телефонов

Рисунок А.2 - Трехконтактная неполярная вилка для головных телефонов

Рисунок А.3 - Трехконтактная полярная вилка для электрического входа

Рисунок А.4 - Трехконтактная вилка

Рисунок А.5 - Четырехконтактная вилка

Рисунок А.6 - Пятиконтактная вилка

Рисунок А.7 - Трехконтактная розетка

Примечание - Длина контакта равна ; длина других контактов равна .

Рисунок А.8 - Четырехконтактная розетка

Примечание - Длина контакта равна ; длина других контактов равна .

Рисунок А.9 - Пятиконтактная розетка

Примечание - Длина контакта равна ; длина других контактов равна .

ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(справочное)

Основные характеристики шестиконтактного соединителя устройства интерфейса

Б.1 Полный комплект шестиконтактного соединителя устройства интерфейса по [4] включает в себя:

- соединитель (прямоугольный или вертикальный), неподвижно установленный на печатной плате (фиксированный соединитель);

- кабельный соединитель.

Б.2 Общие виды соединителей в изометрической проекции представлены на рисунке Б.1.

Рисунок Б.1 - Общий вид соединителей в изометрической проекции

В конструкции каждого соединителя предусмотрен ключ, предотвращающий неправильное соединение.

Б.3 Номинальные характеристики соединителей:

- рабочее напряжение - 30 В постоянного или переменного тока (среднеквадратичное значение);

- сопротивление изоляции - не менее 1000 МОм;

- диапазон температур: от минус 55 °С до плюс 100 °С.

Б.4 Соединители предназначены для установки в печатную плату толщиной 1,58 мм.

Б.5 Основные конструктивные характеристики и обозначения типов фиксированных соединителей указаны в таблице Б.1.

Таблица Б.1

Б.6 Основные конструктивные характеристики и обозначения типов кабельных соединителей указаны в таблице Б.2.


Таблица Б.2

Б.7 Полный состав конструктивных требований, общие виды, указания по монтажу и установке соединителей приведены в [3].

ПРИЛОЖЕНИЕ В
(справочное)

Библиография

[1] ITU-T Recommendation V.24:1996 List of definitions for interchange circuit between data terminal equipment (DTE) and data circuit-termination equipment (DCE) - Перечень определений цепей взаимообмена между аппаратурой передачи данных (DTE) и оконечной аппаратурой обработки данных (DCE)

[2] МЭК 60601-1-1-1:1992 Medical electrical equipment/ Part 1: Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Дополнительные требования безопасности для медицинских электрических изделий

[3] МЭК 60118-12:1996 Hearing aids - Part 12: Dimensions of electrical connector systems. Слуховые аппараты. Размеры электрических соединителей

[4] МЭК 61076-4-105:1995 Connectors with assessed quality, for use in d.c., low-frequency analogue and in digital nigh speed data application. Part 4. Printed board connectors - Section 105: Detail specification for 9 mm circular connector with 3 to 8 contacts for use in a wide range of applications including the telecommunication and audio industry - Соединители с оцененным качеством, применяемые в цепях постоянного тока, низкочастотных аналоговых цепях и высокоскоростных цифровых линиях передачи данных. Часть 4. Соединители для печатных плат. Раздел 105. Общие технические условия на 9-миллиметровые цилиндрические соединители с числом контактов от 3 до 8 широкого применения, включая применение в телекоммуникационной и звуковой отраслях промышленности

Текст документа сверен по:

М.: ИПК Издательство стандартов, 2003