ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний

Группа Р24

ИЗМЕНЕНИЕ N 1
ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца.
Общие технические требования и методы испытаний"

Дата введения 1991-06-01

УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 06.03.91 N 223

Вводную часть дополнить абзацем (после второго): "Виды климатических исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150'".

дополнить абзацем: "Все требования настоящего стандарта являются обязательными".

Раздел 1 дополнить пунктом - 1.3: "1.3. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий приборы относятся к группе 2, 4 или 5 по ГОСТ 20790".

Пункт 2.2. Таблица 1. Пункт 11. Графа "Значение параметра". Заменить значения: "От 90 до 105" на "От -10 до +5"; ."От 70 до 105" на "От -30 до +5";

сноска***. Исключить слова: "Для носимых приборов".

Пункт 2.6. Второй абзац изложить в новой редакции: "Для приборов, не имеющих цифрового преобразования измеряемого сигнала, калибровочный сигнал должен быть введен перед всеми элементами связи по переменному току, определяющими постоянную времени, и перед всеми регулировками, доступными оператору (за исключением устройства коммутации отведений)".

Пункт 2.7. Заменить ссылку: "(пп.3, 4, 7 и 8)" на "(пп.2, 3, 4, 7 и 8)".

Пункт 2.13. Третий абзац изложить в новой редакции: "В приборах типов В*, BF ток утечки на пациента, вызванный внешним напряжением на проводе рабочего заземления, не должен превышать 5 мА, а в приборах типа CF - 0,05 мА";

пункт дополнить примечанием: "Примечание. Не проверяется в приборах, у которых имеется соединение зажимов рабочего и защитного заземлений. Выпуск таких приборов (имеющих класс защиты 01) разрешается до 01.01.93";

сноску изложить в новой редакции: "* Для приборов типа В вводится с 01.01.92".

Пункт 2.14. Первый-третий абзацы исключить.

Пункт 2.15. Первый абзац исключить;

второй абзац. Исключить слово: "Полный".

Пункт 2.18. Исключить слова: "и потенциалов".

Пункт 3.1 дополнить абзацами: "Для приборов, имеющих цифровое преобразование измеряемого сигнала, допускается применение методов испытаний, отличных от изложенных в пп.3.2.1; 3.3; 3.5; 3.6; 3.9-3.11; 3.16-3.18 и предусмотренных техническими условиями на приборы конкретного типа.

В приборах, имеющих автоматическое переключение режимов работы, допускается применение совмещенных методов испытаний, предусмотренных техническими условиями на приборы конкретного типа".

Пункт 3.8. Второй абзац. Заменить обозначение: на ;

четвертый абзац после слова "затем" дополнить словами: "отсоединяют вольтметр".

Пункт 3.9. Первый абзац после слов "(приложение 3)" дополнить словами: "при отключенных генераторе и конденсаторе ".

Пункт 3.12. Первый абзац дополнить словами: "Допускается при малой длительности записи регистрировать меньшее число периодов".

Пункт 3.22 дополнить абзацами: "Измерение тока утечки на пациента, вызванного внешним напряжением на проводе рабочего заземления, для приборов с внешним питанием проводится по черт.7 (приложение 3) при приложении сетевого напряжения между зажимом рабочего заземления и землей. Если корпус прибора изготовлен из изоляционного материала, прибор устанавливается (на прибор накладывается) на соединенную с землей плоскую металлическую поверхность, имеющую площадь не менее горизонтальной проекции прибора.

Напряжение на вторичных обмотках трансформаторов и должно составлять 110% номинального напряжения питания.

Измерение проводят при всех возможных комбинациях положений переключателей и .

Измерение тока утечки на пациента, вызванного внешним напряжением на проводе рабочего заземления, для приборов с внутренним источником питания проводится по черт.8 (приложение 3).

Напряжение на вторичной обмотке трансформатора должно составлять 110% номинального напряжения сети.

При измерениях тока утечки по черт.7 и 8 испытываемые приборы должны быть включены.

При измерении тока утечки изделий класса II цепь защитного заземления отсутствует".

Пункт 3.23. Заменить слова и значение: "безотказности (п.2.14) и сохраняемости (п.2.16)" на "показатели надежности (пп.2.14-2.16)"; 1/5 на "не менее 1/5".

Пункт 3.25 изложить в новой редакции: "3.25. Проверку устойчивости приборов к воздействию механических и климатических факторов при эксплуатации (пп.1.3 и 2.17) проводят в соответствии с ГОСТ 20790. Время выдержки в камере тепла и холода - 2 ч, при этом приборы должны быть включены.

В процессе испытаний приборы должны удовлетворять требованиям пп.2.6 и 2.13.

Проверку устойчивости приборов к механическим воздействиям при транспортировании в транспортной упаковке (п.2.17) проводят по ГОСТ 20790.

После воздействия приборы должны удовлетворять требованиям пп.2.6 и 2.13.

Испытания на воздействие климатических факторов при транспортировании и хранении (п.2.17) проводят по ГОСТ 20790.

Приборы в транспортной упаковке выдерживают в камере холода и тепла в течение 4 ч; время выдержки в транспортной упаковке после воздействия каждой из заданных температур в нормальных условиях - 4 ч; после распаковывания приборы выдерживают в течение 2 ч.

Испытания на воздействие влажности проводят по ГОСТ 20790, при этом в течение последних 4 ч выдержки в нормальных климатических условиях приборы должны быть распакованы.

После каждого из видов воздействий по окончании выдержки в нормальных условиях приборы должны удовлетворять требованиям пп.2.6 и 2.13".

Приложение 1. Раздел 1 дополнить пунктом - 1а; раздел 2 и пункт 6.1 изложить в новой редакции:

пункт 1.27. Графа "Применяемость показателя в ТУ". Заменить обозначение: + на ±.

Приложение 2. Пункт 2. Для обозначения заменить слова: "от и " на "от , и ".

Приложение 3. Подзаголовок. Заменить слова: "(черт.2)" на "(черт.2-8)";.

дополнить условными обозначениями:

- 1 кОм ±1%;

- 0,15 мкФ ±5%;

- измерительный прибор, рассчитанный для измерения среднеквадратических значений напряжений, имеющий входное сопротивление не менее 100 кОм и обеспечивающий основную погрешность измерения не более ±5% от измеряемого значения;

дополнить чертежами - 7, 8:

Черт.7

Черт.8

Электронный текст документа

и сверен по:

ИУС N 6, 1991