ГОСТ 31589-2012
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Оптика офтальмологическая
ОПРАВЫ КОРРИГИРУЮЩИХ ОЧКОВ
Общие технические требования и методы испытаний
Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods
МКС 11.040.70
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. N 41)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан | AZ | Азстандарт |
Беларусь | BY | Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан | KZ | Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан | KG | Кыргызстандарт |
Российская Федерация | RU | Росстандарт |
Таджикистан | TJ | Таджикстандарт |
Узбекистан | UZ | Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 654-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31589-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ISO 12870:1997* Ophthalmic optics - Spectacle frames - General requirements and test methods. (Офтальмологическая оптика. Очковые оправы. Общие требования и методы испытаний) в части требований пунктов 3.14, 5.1, 5.2, 5.8 и приложения А.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .
Степень соответствия - неэквивалентная (NEQ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51932-2002
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков (далее - оправы), являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.
Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте используются ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.313-89 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические на пластмассах. Общие требования и технологические операции
ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 5378-88 Угломеры с нониусом. Технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 20799-88 Масла индустриальные. Технические условия
ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Основные технические требования
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю "Национальные стандарты", составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим выпускам информационного указателя за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 оправа: Устройство для фиксации линз в заданном положении.
3.2 рамка: Часть оправы, обеспечивающая монтаж и фиксацию линз в заданном положении.
3.3 ободок: Часть рамки, содержащая фацетную канавку для монтажа линзы.
3.4 канавка фацетная: Канавка V-образной формы.
3.5 световой проем: Пространство, ограниченное ободком.
3.6 заушник: Часть оправы, обеспечивающая заданное положение очков.
3.7 шарнир: Часть оправы, соединяющая рамку и заушник и обеспечивающая его перемещение относительно рамки.
3.8 размер
3.9 размер
3.10 размер
3.11 внутренняя поверхность: Поверхность оправы, обращенная к лицу.
3.12 прямая
3.13 модель очковой оправы: Оправы одного типа, имеющие одинаковые конструктивные параметры, при изготовлении которых были использованы одни материалы с одинаковой обработкой поверхности. Допускается различная окраска материалов.
3.14 деформация (детали) оправы: Отклонение формы и размеров оправы или ее элемента после испытаний.
4 Общие технические требования
4.1 Общие положения
4.1.1 Оправы должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, [1] для класса Г и технических условий на конкретный тип оправы, утвержденных в установленном порядке.
4.2 Конструктивные требования
4.2.1 Конструкция оправ должна соответствовать требованиям, приведенным в настоящем подразделе.
4.2.2 Оправы в зависимости от конструктивных особенностей и технологии их изготовления подразделяют на типы, приведенные в таблице 1.
Таблица 1
Обозначение типа оправы | Наименование типа оправы | Вид и обозначение заушника |
ОП | Оправа корригирующих очков пластмассовая | Пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |
ОППО | Оправа корригирующих очков пластмассовая полуободковая | Пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |
ОМ | Оправа корригирующих очков металлическая | Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ |
ОМПО | Оправа корригирующих очков металлическая полуободковая | Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ |
ОК | Оправа корригирующих очков комбинированная | Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ; пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |
ОКПО | Оправа корригирующих очков комбинированная полуободковая | Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ; пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |
ОБ | Оправа корригирующих очков безободковая | Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ; пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |
4.2.3 Размеры оправ и заушника должны соответствовать указанным на рисунках 1, 2 и в таблице 2.
Рисунок 1
Рисунок 2
Таблица 2
В миллиметрах
Размер | Диапазон номинальных значений | Шаг |
34-60 | 1 | |
10-28 | 1 | |
55-115 | 5 |
Рисунок 3
4.2.3.1 Предельные отклонения размеров
±0,2 мм - для оправ типа ОМ;
±0,3 мм - для оправ типа ОП.
Предельное отклонение размера
4.2.3.2 Для оправ типа ОП и ОК (рисунок 3а) угол
4.2.3.3 Размеры выступа на оправах типа ОППО, ОКПО и ОМПО должны соответствовать указанным на рисунке 4.
Рисунок 4
4.2.4 Условное обозначение оправ при заказе и в технической документации должно содержать:
слово "Оправа";
обозначение типа оправы в соответствии с таблицей 1;
условный номер модели;
расстояние
расстояние
обозначение вида заушника в соответствии с таблицей 1;
размер
обозначение настоящего стандарта.
Пример условного обозначения комбинированной оправы модели ALM-001 с размерами
Оправа OK ALM-001 52-14 МЖ 90 ГОСТ 31589-2012
4.2.5 Масса оправы без линз должна быть не более 38 г.
4.3 Характеристики
4.3.1 Рамка оправы должна быть изогнута в соответствии с рисунком 5. При этом размер
Рисунок 5
4.3.2 Угол
4.3.3 Рамки оправ толщиной в сечении
4.3.4 Рамки оправ, световой проем которых имеет форму круга, изгибу не подлежат. При этом угол
4.3.5 В рамках оправ, конструктивно требующих изгиба переносицы, радиус гибки
4.3.6 В оправах с подпружиненными шарнирами угол
4.3.7 Размеры, определяющие положение заушника относительно рамки оправы, указаны на рисунке 6.
Рисунок 6
4.3.8 Жесткие заушники должны быть изогнуты в соответствии с рисунком 7. Числовые значения размеров, приведенных на рисунке 7, должны соответствовать указанным в таблице 3.
Рисунок 7
Таблица 3
В миллиметрах
Обозначение размера | Диапазон числовых значений |
От 160 до 450 | |
От 20 до 30 | |
От 20 до 30 | |
От 5 до 10 |
4.3.9 В оправах с подпружиненным шарниром заушник должен иметь два фиксированных положения: горизонтальное и вертикальное. Напряжение пружины при отклонении заушников на одинаковый угол должно быть одинаковым для обоих заушников.
4.3.10 В оправах без подпружиненного шарнира заушник, установленный под углом менее 90° к горизонтально расположенной рамке, не должен опускаться под действием собственного веса.
4.3.11 Заушник должен поворачиваться на оси шарнира плавно, без заеданий.
4.3.12 Основные размеры поверхности опоры для носа указаны на рисунке 8, при этом диапазон числовых значений этих размеров должен соответствовать приведенному в таблице 4.
Рисунок 8
Таблица 4
Обозначение размера | Диапазон числовых значений |
От 14 до 40 | |
От 20 до 30 | |
Не менее 3 | |
От 10 до 28 |
4.3.13 На поверхности оправы кроме фацетных канавок не должно быть острых кромок и заусенцев. На поверхности оправ не должно быть видимых невооруженным глазом раковин, царапин, наплывов припоя, пузырей и других дефектов, ухудшающих их внешний вид. На поверхности металлической оправы допускается наличие точек диаметром не более 0,3 мм в количестве не более 5 шт., на внутренней поверхности - волосовин длиной не более 10 мм в количестве не более 2 шт.
4.3.14 Соединения деталей оправ должны быть прочными и выдерживать следующие усилия:
неразъемные соединения - (5±0,5) Н (0,5±0,05) кгс;
наконечники заушников с металлической частью - (2±0,2) Н (0,2±0,02) кгс.
После снятия усилий оправа не должна иметь поломок и/или быть деформированной.
4.4 Биологическая совместимость
4.4.1 Не допускается применять для изготовления оправ материалы, которые могут вызвать раздражение, аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте с кожей человека.
Примечание - Раздражения кожи могут быть вызваны и другими причинами, например избыточным давлением на кожу.
4.4.2 В зависимости от продолжительности контакта с кожей человека оправы относят к категории А по ГОСТ ISO 10993-1.
4.4.3 Выбор методов оценки биологического действия оправ и материалов для них проводят по ГОСТ ISO 10993-1.
4.5 Материалы
4.5.1 Для изготовления оправ должны применяться материалы, прошедшие испытания по ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-13 и разрешенные к применению уполномоченной организацией государства, упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта:
- для пластмассовых оправ: ацетилцеллюлоза, ацетопропионта, полиамид;
- для металлических оправ: медно-никелевые и титановые сплавы, алюминий и его сплавы.
Допускается при изготовлении оправ применять дерево и другие материалы, отвечающие требованиям 4.4 настоящего стандарта.
4.5.2 В пластмассовых оправах и склеенных соединениях оправ не должно быть более трех пузырей на 1 см
Допускается наличие посторонних включений размером до 0,5 мм в количестве 1 шт. на оправу. В пластмассовых рамках, получаемых методом литья под давлением, допускается наличие следов спаев потоков расплава полимерного материала в виде волосовин с внутренней стороны рамки.
4.5.3 Металлические детали оправ должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.313 и установленными в технических условиях на оправы конкретной модели.
Допускается отсутствие защитно-декоративных покрытий на металлических деталях, облицованных пластмассой, а также на шарнирах, винтах, заклепках, изготовленных из нейзильбера.
4.5.4 Виды современных методов декоративной отделки оправ должны регламентироваться в технических условиях на конкретную модель оправы.
В технических условиях на оправы конкретной модели должны быть установлены требования к:
виду заушников;
размерам заушников;
материалу оправы;
виду покрытия;
массе оправы;
маркировке.
4.6 Устойчивость к внешним воздействующим факторам
4.6.1 Оправы при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов для исполнения В категории 1.1 по ГОСТ 15150.
4.6.2 Оправы, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным ускорением 30 м/с
4.7 Показатели надежности
4.7.1 Оправы в зависимости от последствий отказа относят к классу Г по [1].
4.7.2 90%-ная наработка до отказа должна составлять не менее 15385 качаний заушника; средняя наработка на отказ шарнира должна составлять не менее 25000 качаний заушника.
4.7.3 90%-ный срок службы оправ - не менее 1,8 года при наработке не более 15000 качаний заушника.
Полный средний срок службы оправ - не менее 3 лет при количестве качаний заушника не более 30000.
5 Методы испытаний
5.1 Испытания оправ заключаются в проверке требований, установленных в разделе 4.
Допускается проверку механической прочности и деформации оправ проводить по методам, приведенным в приложении А.
Допускается применение альтернативных методов испытаний при условии совпадения их результатов с результатами испытаний по методам, приведенным в настоящем стандарте.
5.2 Проверку конструктивных требований в части основных размеров оправы (4.2.3) и характеристик оправы (4.3.1-4.3.5, 4.3.8, 4.3.12) проводят универсальными инструментами: штангенциркулем по ГОСТ 166; угломером с нониусом по ГОСТ 5378, а также специальными шаблонами и приспособлениями, обеспечивающими необходимую точность измерения.
Проверку размеров
Проверку размеров фацетной канавки и выступа на оправах (4.2.3.2 и 4.2.3.3) проводят путем контроля технологической оснастки и инструмента, обеспечивающих выполнение соответствующих размеров. Проверку основных размеров оправ (4.2.3) допускается проводить по [2].
5.3 Проверку требований по 4.3.13, 4.5.2, 4.5.4 (кроме наличия пузырей и включений) проводят внешним осмотром без применения увеличительных средств.
Проверку требований 4.3.13 (кроме наличия пузырей и включений) и 4.5.3 проводят путем сличения оправы с контрольными образцами, утвержденными в установленном порядке.
Проверку наличия пузырей (4.3.13) проводят с помощью лупы с увеличением 10
5.4 Проверку угла
5.5 Проверку угла расположения заушника относительно рамки оправы (4.3.7) проводят с помощью угломера по ГОСТ 5378 путем измерения угла между нормалью к плоскости и наклоном заушника оправы, уложенной на эту плоскость наружной частью рамки.
5.6 Проверку положений заушника в оправах с подпружиненными шарнирами (4.3.9) проводят внешним осмотром, перемещая заушники в горизонтальное и/или вертикальное положение относительно рамки.
5.7 Проверку плавности перемещения заушника (4.3.11) проводят путем легкого встряхивания оправы. При этом заушник, установленный под углом менее 90° к горизонтально расположенной оправе, должен повернуться на оси шарнира.
5.8 Проверку прочности соединения деталей оправ (4.3.14) проводят испытанием на отрыв одного элемента конструкции от другого. При приложении усилий, указанных в 4.3.14, направленных с учетом эксплуатационных нагрузок в течение 1 мин, соединение не должно разрушаться.
Проверку прочности соединения наконечника заушника с металлической частью проводят путем приложения к концу заушника усилия по 4.3.14, направленного вдоль металлической части заушника в течение 1 мин. При этом соединение не должно разрушаться. Допускается смещение наконечника не более 2 мм.
Допускается проверку прочности и деформации оправ (4.3.14) проводить методами, приведенными в приложении А, с установленными пробными линзами.
5.9 Проверку оправ на биологическую совместимость (4.4) проводят по ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-13.
5.10 Проверку устойчивости оправ к воздействию транспортной тряски (4.6.2) проводят на стенде имитации транспортирования, обеспечивающем перегрузку с погрешностью от минус 10% до плюс 25%. При испытании оправ в транспортной таре их жестко крепят в центре платформы без дополнительной амортизации. Режим испытаний:
частота - от 2 до 3 Гц;
максимальное ускорение - 30 м/с
продолжительность - 1 ч.
После испытания оправа не должна иметь повреждений.
5.11 Проверку оправ на устойчивость к воздействию климатических факторов проводят по ГОСТ 15150.
5.12 Методы контроля показателей надежности (4.7) проводят по [1] для класса Г.
Перед испытаниями шарнирные соединения оправы допускается смазывать маслом типа И12-А по ГОСТ 20799.
По окончании испытаний проводят подтяжку винтовых соединений оправы до первоначального состояния.
За отказ принимают несоответствие оправы требованиям 4.3.10, 4.3.11 настоящего стандарта. За критерий предельного состояния принимают поломку шарнирного соединения.
5.13 После каждого вида испытаний не должно быть нарушений целостности оправ и их защитно-декоративных покрытий, замеченных при осмотре без применения увеличительных средств.
5.14 Проверку маркировки и упаковки проводят внешним осмотром и сличением с сопроводительной документацией в соответствии с требованиями, установленными в разделе 6 настоящего стандарта.
6 Маркировка и упаковка
6.1 Маркировка оправ должна наноситься на заушники и включать в себя:
- шифр или наименование модели, размеры
- наименование (условное обозначение покрытия) - с внутренней стороны левого заушника.
Допускается наносить маркировку по [3].
6.2 Оправа должна быть вложена в полиэтиленовую упаковку. Полиэтиленовая упаковка должна быть изготовлена по рабочим чертежам предприятия-изготовителя, утвержденным в установленном порядке.
6.3 На полиэтиленовой упаковке каждой оправы или на этикетке, вкладываемой в полиэтиленовую упаковку, должны быть указаны:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- надпись "Оправа очковая";
- номинальные значения основных размеров;
- наименование предприятия, надпись "Сделано в*";
_______________
* Указать наименование страны-изготовителя.
- обозначение настоящего стандарта или технических условий.
6.4 Оправы, упакованные в полиэтиленовую упаковку, должны быть плотно уложены в групповые упаковочные коробки, изготовленные по рабочим чертежам предприятия-изготовителя. В групповую упаковочную коробку должны быть уложены оправы одного типа с одинаковыми основными размерами.
6.5 На каждую групповую упаковочную коробку должна быть наклеена этикетка, выполненная по рабочим чертежам предприятия-изготовителя, на которой должны быть сделаны надписи в соответствии с 6.3 стандарта и дополнительно указано:
- число оправ;
- дата упаковывания.
6.6 Транспортная тара - по согласованию с заказчиком. Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака "Осторожно, хрупкое".
6.7 Срок хранения оправ:
пластмассовых и комбинированных - 5 лет;
металлических - 10 лет;
из дерева и других материалов - 5 лет.
Приложение А
(рекомендуемое)
Методы испытаний оправ корригирующих очков на деформацию и на механическую прочность
А.1 Общие требования
А.1.1 На испытания предъявляют по два испытуемых образца каждого типа оправ, выбранные методом случайного отбора.
Испытуемые образцы каждого типа должны быть идентифицированы в качестве образцов 1 и 2 и подготовлены к испытаниям по А.1.2.
А.1.2 Перед испытаниями в каждый образец оправы должны быть установлены две пробные линзы из силикатного стекла со следующими характеристиками:
задняя вершинная рефракция - (0,00±0,25) дптр;
толщина по центру - (2,25±0,25) мм;
радиус кривизны вогнутой поверхности - (120±20) мм.
Края пробных линз должны быть обработаны по шаблонам, соответствующим требованиям [4]. Допускается обработка краев линз по цифровым данным, соответствующим требованиям [5].
А.1.3 Угол фаски фацетированной пробной линзы должен быть:
90° - (130
90° - (110
При измерении габаритных размеров фацетированная пробная линза не должна отличаться от шаблона или цифровых данных более чем на 0,1 мм.
А.1.4 Испытуемые образцы перед началом испытаний должны быть выдержаны в течение 4 ч при следующих климатических условиях: температуре (23±5) °С и относительной влажности воздуха (50±10)%.
Испытания проводят при вышеприведенных климатических условиях.
А.1.5 Проверку и осмотр испытуемых образцов проводит наблюдатель невооруженным глазом с остротой зрения 1 по стандартной таблице оптотипов, соответствующей требованиям [2]. Если острота зрения наблюдателя отличается от 1, то должны применяться необходимые средства коррекции зрения.
При осмотре испытуемые образцы должны быть освещены любым источником света, обеспечивающим объективность контроля.
А.2 Испытание на деформацию
А.2.1 Средства контроля и вспомогательные устройства
А.2.1.1 Испытание на деформацию моста проводят на испытательной установке, схема которой приведена на рисунке А.1.
1 - измерительный прибор; 2 - кольцевая струбцина; 3 - направление и точка приложения силы (наибольшая - 5 Н); 4 - направляющее кольцо; 5 - давящий штырь;
Рисунок А.1 - Схема испытательной установки
А.2.1.2 Вертикально установленная кольцевая струбцина 2 должна обеспечивать фиксацию оправы без ее перекручивания и/или скольжения. Кольцевая струбцина имеет диаметр (25±2) мм и две контактные поверхности
Давящий штырь имеет диаметр (10,0±1,0) мм. Опорный конец давящего штыря выполнен в виде полусферы. Контактные поверхности струбцины могут смещаться относительно горизонтальной оси испытательной установки на ±10 мм. Давящий штырь смещается относительно горизонтальной оси на плюс 10, минус 8 мм. Расстояние между струбциной и давящим штырем должно быть регулируемым.
А.2.1.3 Линейный измерительный прибор 1 - с точностью измерения не менее 0,1 мм.
А.2.2 Порядок проведения испытания
А.2.2.1 Закрепить испытуемый образец на установке за геометрический центр линзы с допустимым отклонением 2 мм; при этом заушники оправы должны быть открыты и передняя часть оправы направлена вниз.
Опустить давящий штырь так, чтобы он находился на задней поверхности незакрепленной линзы в пределах 2 мм от ее геометрического центра, и убедиться в том, что не происходит смещения линзы. Записать данный результат как начальную позицию.
Затем медленно и плавно опустить давящий штырь вниз, приложив силу не более 5 Н на расстоянии (10±1,0)% от расстояния между центрами линз.
А.2.2.2 Если наибольшая сила 5 Н недостаточна для смещения давящего штыря на требуемое расстояние, продолжить испытание, записав значение смещения.
Воздействие давящего штыря продолжать в течение 5 с, затем отвести давящий штырь вверх, чтобы он не касался линзы. После перерыва в течение 20 с вновь опускать давящий штырь до тех пор, пока он не соприкоснется с линзой.
А.2.2.3 Определить смещение давящего штыря от его начальной позиции и рассчитать деформацию
где
После испытания провести осмотр образца.
Оправу считают выдержавшей испытание, если после испытания на ней нет трещин и поломок.
А.3 Испытание на механическую прочность
А.3.1 Средства контроля и вспомогательные устройства
А.3.1.1 Общий вид и конструкция зажимов испытательной установки для проверки механической прочности оправы приведены на рисунке А.2. Схема типовой испытательной установки приведена на рисунке А.3.
1 - шкала амплитуды смещения оправы; 2 - крепежные винты; 3 - окно счетчика; 4 - контрольный выключатель; 5 - фиксационный винт
Рисунок А.2 - Общий вид и конструкция зажимов установки для проверки прочности оправы
1 - контрольная панель и счетчик; 2 - регулятор зажима заушника; 3 - универсальный шарнир; 4 - фиксированный зажим
Рисунок А.3 - Типовая испытательная установка
А.3.1.2 Измерительная установка состоит из двух зажимов для удержания заушников, установленных на универсальных шарнирах (рисунки А.2 и А.3), и узла поддержки моста (рисунок А.4). Узел поддержки моста состоит из стержня диаметром (10±1) мм с жесткой металлической пластиной толщиной (1±0,5) мм. Взаимное расположение зажимов и узла поддержки моста допускает регулировку в пределах 40 мм по горизонтали и вертикали.
А.3.1.3 Диапазон перемещения подвижного зажима М (рисунок А.3) составляет:
вниз - (30±0,5) мм;
в сторону - (60±1,0) мм;
вверх - (30±0,5) мм
с частотой до 40 циклов в минуту.
А.3.2 Порядок проведения испытания
А.3.2.1 Перед закреплением оправы на испытательной установке отметить точки крепления и измерения на испытуемой оправе.
Точка крепления должна быть расположена на расстоянии, равном (70±1)% общей длины заушника от оси винта шарнира оправы. Каждая точка измерения должна быть расположена на (15±1) мм ближе к оси винта шарнира оправы, чем точка крепления.
Для пружинных заушников точка крепления должна находиться на (3±1) мм ближе к оси винта шарнира оправы, чем соединение между пружинной и жесткой частью заушника. Каждая точка измерения должна быть на (10±1) мм ближе к оси винта шарнира оправы, чем точка крепления.
А.3.2.2 Перед испытанием открыть заушники оправы до полного раскрытия и измерить расстояние между заушниками в точках крепления и измерения. Записать расстояние
А.3.2.3 Закрепить очковую оправу с установленными пробными линзами на испытательной установке и убедиться, что:
- подвижный зажим
- мост очковой оправы свободно поддерживается узлом поддержки моста (рисунок А.4);
- ограничительный стержень
- взаимное расположение фиксированного зажима
- высота узла поддержки моста отрегулирована так, что заушники находятся на одной линии с осями зажимов и параллельны основанию установки;
- заушники закреплены в пределах 1 мм от отмеченной точки крепления;
- фиксационный винт
- счетчик оборотов установлен на ноль.
Рисунок А.4 - Схема узла поддержки моста
А.3.2.4 Включить установку, достичь показания счетчика на контрольной панели отметки 500 циклов.
А.3.2.5 Через 500
А.3.2.6 Оправу считают прошедшей испытание, если разница между
Приложение Б
(справочное)
Библиография
[1] РД 50-707-91* | Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности |
_______________ * Действует на территории Российской Федерации. | |
[2] ISO 8596:1994* | Optics and optical instruments - Ophthalmic optics - Marking of spectacle frames (Офтальмологическая оптика. Измерение остроты зрения. Стандартный оптотип и его представление) |
________________ * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - . | |
[3] ISO 9456:1991 | Optics and optical instruments - Ophthalmic optics - Marking of spectacle frames (Оптика и оптические приборы. Офтальмологическая оптика. Маркировка очковых оправ) |
[4] ISO 11380:1994 | Optics and optical instruments - Ophthalmic optics - Formers (Оптика и оптические приборы. Офтальмологическая оптика. Шаблоны) |
[5] ISO 11715-1:1998 | Ophthalmic optics - Format of digital data files for data transfer for the profiling of spectacle lenses - Part 1: Two-dimensional tracers (Оптика офтальмологическая. Формат файлов с цифровыми данными для передачи данных для профилирования очковых стекл. Часть 1. Двухмерные следящие устройства) |
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2013