ГОСТ 25375-82
(СТ СЭВ 3188-81)
Группа Р00
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
И ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Термины и определения
Methods, means and conditions of sterilization and desinfection
of medical use products. Terms and definitions
Дата введения 1983-07-01
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N 3094 срок введения установлен с 01.07.83
ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 1986 г.
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.
________________
* Изделие медицинского назначения - изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.
Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188-81.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов - синонимов стандартизованного термина запрещается.
Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.
Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.
В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе "Определение" поставлен прочерк.
В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы - светлым.
Термин | Определение |
1. Деконтаминация изделий Деконтаминация изделий | Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения |
2. Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации Устойчивость изделий к деконтаминации | Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации |
3. Стерилизация изделий медицинского назначения Стерилизация изделий | Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития |
4. Дезинфекция изделий медицинского назначения Дезинфекция изделий | Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов |
5. Стерильное изделие медицинского назначения Стерильное изделие | Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению |
6. Нестерильное изделие медицинского назначения Нестерильное изделие | Изделие медицинского назначения, содержащее микроорганизмы, способные к размножению |
7. Простерилизованное изделие медицинского назначения Простерилизованное изделие | Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации |
8. Стерилизующий (дезинфицирующий) агент | Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию) |
9. Стерилизующее (дезинфицирующее) средство | Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий) агент |
10. Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство | - |
11. Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство | - |
12. Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения Серия стерилизуемых изделий | Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии |
13. Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения Партия стерилизуемых изделий | Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки на промышленном предприятии |
14. Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения Предстерилизационная очистка | Удаление загрязнений с изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации |
15. Ручной способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения Ручной способ предстерилизационной очистки | - |
16. Механизированный способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения Механизированный способ предстерилизационной очистки | - |
17. Метод стерилизации (дезинфекции) | Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях |
18. Химический метод стерилизации (дезинфекции) | Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством |
19. Физический метод стерилизации (дезинфекции) | Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством |
20. Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции) | Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами |
21. Термический метод стерилизации | Метод стерилизации, осуществляемый при температуре свыше 100 °С |
22. Паровой метод стерилизации | Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении |
23. Воздушный метод стерилизации | Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом |
24. Стерилизация инфракрасным излучением | Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением |
25. Холодный метод стерилизации | Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 100 °С |
26. Радиационный метод стерилизации | Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением |
27. Газовый метод стерилизации | Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии |
28. Стерилизация растворами | Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств |
29. Параметры стерилизации (дезинфекции) | Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) |
30. Режим стерилизации (дезинфекции) | Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции) |
31. Время стерилизационной выдержки | Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме |
32. Цикл стерилизации | Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости |
33. Температура стерилизации (дезинфекции) | Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме |
34. Стерилизующая доза газа | Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме |
35. Стерилизующая доза ионизирующего излучения | - |
36. Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор | Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме |
37. Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора | Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме |
38. Дезинфицированное изделие медицинского назначения Дезинфицированное изделие | Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы |
39. Недезинфицированное изделие медицинского назначения Недезинфицированное изделие | - |
40. Незараженное изделие медицинского назначения Незараженное изделие | - |
41. Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения Серия дезинфицируемых изделий | Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии |
42. Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения Партия дезинфицируемых изделий | Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии |
43. Термический метод дезинфекции | Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50 °С |
44. Газовый метод дезинфекции | Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии |
45. Влажный метод дезинфекции | Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств |
46. Радиационный метод дезинфекции | Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением |
47. Воздушный метод дезинфекции | Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом |
48. Паровой метод дезинфекции | Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром |
49. Паровоздушный метод дезинфекции | Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом |
50. Пароформалиновый метод дезинфекции | Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции |
51. Цикл дезинфекции | Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изделий медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости |
52. Расход дезинфицирующего средства | Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме |
53. Время воздействия дезинфицирующего агента | Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме |
54. Тест-микроорганизмы | Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции |
55. Контроль стерильности | Определение наличия микроорганизмов, способных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации |
56. Контроль стерилизации | Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации |
57. Контроль дезинфекции | Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции |
58. Биотест стерилизации (дезинфекции) | Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенными для контроля стерилизации (дезинфекции) |
59. Бактериологический контроль стерилизации | Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации |
60. Бактериологический контроль дезинфекции | Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции |
61. Биологический контроль дезинфекции | Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных |
62. Естественный биотест стерилизации | Биотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов |
63. Земля-биотест стерилизации | Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы |
64. Искусственный биотест стерилизации | Биотест стерилизации, искусственно обсемененный микроорганизмами определенного вида |
65. Устойчивость тест-микроорганизмов | Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации |
66. Физический контроль стерилизации (дезинфекции) | Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения |
67. Термический контроль стерилизации (дезинфекции) | Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры |
68. Химический контроль стерилизации (дезинфекции) | Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента |
69. Химический тест стерилизации (дезинфекции) | Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции) |
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
Агент дезинфицирующий | 8 |
Агент стерилизующий | 8 |
Биотест дезинфекции | 58 |
Биотест стерилизации | 58 |
Биотест стерилизации естественный | 62 |
Биотест стерилизации искусственный | 64 |
Время воздействия дезинфицирующего агента | 53 |
Время стерилизационной выдержки | 31 |
Дезинфекция изделий | 4 |
Дезинфекция изделий медицинского назначения | 4 |
Деконтаминация изделий | 1 |
Деконтаминация изделий медицинского назначения | 1 |
Доза газа стерилизующая | 34 |
Доза ионизирующего излучения стерилизующая | 35 |
Земля-биотест стерилизации | 63 |
Изделие дезинфицированное | 38 |
Изделие медицинского назначения дезинфицированное | 38 |
Изделие медицинского назначения недезинфицированное | 39 |
Изделие медицинского назначения незараженное | 40 |
Изделие медицинского назначения нестерильное | 6 |
Изделие медицинского назначения простерилизованное | 7 |
Изделие медицинского назначения стерильное | 5 |
Изделие недезинфицированное | 39 |
Изделие незараженное | 40 |
Изделие нестерильное | 6 |
Изделие простерилизованное | 7 |
Изделие стерильное | 5 |
Контроль дезинфекции | 57 |
Контроль дезинфекции бактериологический | 60 |
Контроль дезинфекции биологический | 61 |
Контроль дезинфекции термический | 67 |
Контроль дезинфекции физический | 66 |
Контроль дезинфекции химический | 68 |
Контроль стерилизации | 56 |
Контроль стерилизации бактериологический | 60 |
Контроль стерилизации термический | 67 |
Контроль стерилизации физический | 66 |
Контроль стерилизации химический | 68 |
Контроль стерильности | 55 |
Концентрация раствора дезинфицирующая | 37 |
Концентрация раствора стерилизующая | 37 |
Метод дезинфекции | 17 |
Метод дезинфекции влажный | 45 |
Метод дезинфекции воздушный | 47 |
Метод дезинфекции газовый | 44 |
Метод дезинфекции комбинированный | 20 |
Метод дезинфекции паровоздушный | 49 |
Метод дезинфекции паровой | 48 |
Метод дезинфекции пароформалиновый | 50 |
Метод дезинфекции радиационный | 46 |
Метод дезинфекции термический | 43 |
Метод дезинфекции физический | 19 |
Метод дезинфекции химический | 18 |
Метод стерилизации | 17 |
Метод стерилизации воздушный | 23 |
Метод стерилизации газовый | 27 |
Метод стерилизации комбинированный | 20 |
Метод стерилизации паровой | 22 |
Метод стерилизации радиационный | 26 |
Метод стерилизации термический | 21 |
Метод стерилизации физический | 19 |
Метод стерилизации химический | 18 |
Метод стерилизации холодный | 25 |
Очистка изделий медицинского назначения предстерилизационная | 14 |
Очистка предстерилизационная | 14 |
Параметры дезинфекции | 29 |
Параметры стерилизации | 29 |
Партия дезинфицируемых изделий | 42 |
Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения | 42 |
Партия стерилизуемых изделий | 13 |
Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения | 13 |
Раствор дезинфицирующий | 36 |
Раствор стерилизующий | 36 |
Расход дезинфицирующего средства | 52 |
Режим дезинфекции | 30 |
Режим стерилизации | 30 |
Серия дезинфицируемых изделий | 41 |
Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения | 41 |
Серия стерилизуемых изделий | 12 |
Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения | 12 |
Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения механизированный | 16 |
Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручной | 15 |
Способ предстерилизационной очистки механизированный | 16 |
Способ предстерилизационной очистки ручной | 15 |
Средство дезинфицирующее | 9 |
Средство стерилизующее | 9 |
Средство дезинфицирующее физическое | 10 |
Средство дезинфицирующее химическое | 11 |
Средство стерилизующее физическое | 10 |
Средство стерилизующее химическое | 11 |
Стерилизация изделий | 3 |
Стерилизация изделий медицинского назначения | 3 |
Стерилизация инфракрасным излучением | 24 |
Стерилизация растворами | 28 |
Температура дезинфекции | 33 |
Температура стерилизации | 33 |
Тест дезинфекции химический | 69 |
Тест-микроорганизмы | 54 |
Тест стерилизации химический | 69 |
Устойчивость изделий к деконтаминации | 2 |
Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации | 2 |
Устойчивость тест-микроорганизмов | 65 |
Цикл дезинфекции | 51 |
Цикл стерилизации | 32 |
ПРИЛОЖЕНИЕ
Справочное
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩИХ ПОНЯТИЙ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
Термин | Определение |
1. Контаминанты | Микроорганизмы, обсеменяющие объекты |
2. Контаминация микроорганизмами | Обсеменение объектов микроорганизмами |
3. Инициальная контаминация | Контаминация объекта до стерилизации или дезинфекции |
4. Вторичная контаминация | Контаминация объектов после стерилизации или дезинфекции |
5. Величина контаминации | Количество микроорганизмов на объектах или их частях |
6. Инициальное заражение | Заражение объектов патогенными микроорганизмами до дезинфикации или стерилизации |
7. Деконтаминация | Снижение количества микроорганизмов на объектах |
8. Устойчивость микроорганизмов к стерилизующему (дезинфицирующему) средству | Способность микроорганизмов к размножению после воздействия стерилизующего (дезинфицирующего) средства |
9. Стерилизация | Умерщвление на объектах или в объектах микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития |
10. Дезинфекция | Умерщвление на объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков |
11. Обеззараживание | Умерщвление или удаление на (в) объектах патогенных микроорганизмов |
12. Нейтрализатор стерилизующего (дезинфицирующего) агента | Вещество, которое прекращает действие стерилизующего (дезинфицирующего) агента |
13. Термоустойчивость микроорганизмов | Способность микроорганизмов к размножению после воздействия высокой температуры |
14. Радиочувствительность микроорганизмов | Свойство микроорганизмов утрачивать способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах |
15. Радиорезистентность микроорганизмов | Свойство микроорганизмов сохранять способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах |
16. Фактор инактивации | Соотношение количеств способных к размножению микроорганизмов до и после стерилизации или дезинфекции |
17. Показатель | Доза ионизирующего излучения, необходимая для уменьшения численности способной к размножению популяции микроорганизмов в 10 раз |
18. Спороцидное средство | Дезинфицирующее средство, обеспечивающее умерщвление спор микроорганизмов |
19. Бактериостатическое действие | Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление микроорганизмов, а только задерживается их размножение |
20. Споростатическое действие | Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление спор микроорганизмов, а только задерживается их вегетация |
Электронный текст документа
и сверен по:
М.: Издательство стандартов, 1986
