ГОСТ 27878-88
(СТ СЭВ 6146-87)
Группа P00
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
СИСТЕМЫ И КОМПЛЕКСЫ МЕДИЦИНСКИЕ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ
Термины и определения
Automated medical systems and complexes. Terms and definitions
ОКСТУ 9401
Дата введения 1989-07-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
Н.А.Супер-Файнштейн, канд. мед. наук; Л.А.Амаева, А.Е.Йориш, канд. техн. наук
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 28.10.88 N 3597
3. Срок первой проверки - I квартал 1998 г.; периодичность проверки - 10 лет
4. Стандарт содержит все требования СТ СЭВ 6146-87
5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области автоматизированных медицинских систем и комплексов, предназначенных для реализации медицинского технологического процесса в части диагностики, лечения и (или) реабилитации пациентов в лечебно-профилактических учреждениях массовой обращаемости.
Настоящий стандарт не распространяется на неавтоматизированные системы и комплексы медицинского назначения.
Термины, устанавливаемые настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документов и литературе, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности.
1. Стандартизованные термины с определениями приведены в табл.1.
2. Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов - синонимов стандартизованного термина не допускается.
2.1. Для отдельных стандартизованных терминов в табл.1 приведены в качестве справочных краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.
2.2. Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.
2.3. В стандарте приведен алфавитный указатель содержащихся в нем терминов в табл.2.
3. Термины и определения общетехнических и медицинских понятий, необходимых для понимания текста стандарта, приведены в приложении.
4. Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, а их краткая форма - светлым.
Таблица 1
Термин | Определение | |
| ||
1. | Автоматизированная медицинская система АМС | Автоматизированная система "человек-машина", функционирование которой осуществляется с применением вычислительных средств, медицинской информационной базы и техники для эффективной реализации медицинской программы |
2. | Медицинский технологический процесс МТП | Совокупность действий и (или) взаимодействий медицинского, технического, административного персонала медицинского учреждения и пациента, необходимых для реализации мероприятий как лечебно-диагностического, так и организационно-управленческого характера, осуществляемых в определенной последовательности, взаимосвязи и временных режимах с целью эффективного оказания медицинской помощи. Примечание. Например, для реализации действий организационно-управленческого характера могут использоваться автоматизированные системы управления, а для лечебно-диагностического - АМС и (или) АМК |
3. | Целевая функция автоматизированной медицинской системы Целевая функция АМС | Совокупность действий автоматизированной медицинской системы, обеспечивающая эффективное выполнение заданной медицинской программы |
4. | Эффективность автоматизированной медицинской системы Эффективность АМС | Характеристика степени достижения автоматизированной медицинской системой полезного результата при ее использовании. Примечание. Полезный результат АМС обусловливается повышением качественных и временных показателей лечебно-диагностических мероприятий или достижением организационного либо социально-экономического эффекта |
5. | Подсистема автоматизированной медицинской системы Подсистема АМС | Составляющая часть автоматизированной медицинской системы, предназначенная для реализации определенной части медицинской программы автоматизированной медицинской системы, имеющая самостоятельное функциональное значение |
6. | Компонент автоматизированной медицинской системы Компонент АМС | Структурно-функциональная совокупность элементов в автоматизированной медицинской системе или подсистеме АМС, выполняющая определенную часть ее целевой функции. Примечание. К элементам автоматизированной медицинской системы относятся, например, средства вычислительной или медицинской техники |
7. | Абонентский пункт автоматизированной медицинской системы Абонентский пункт АМС | Компонент автоматизированной медицинской системы, обеспечивающий возможность обмена медико-биологическими данными между пользователем и ЭВМ |
8. | Автоматизированное рабочее место в автоматизированной медицинской системе АРМ АМС | Рабочее место, оборудованное средствами, которые обеспечивают возможность непосредственного участия медицинского персонала в реализации целевой функции автоматизированной медицинской системы. Примечание. Например, центральный пульт медицинской сестры в автоматизированной медицинской системе для реанимации или интенсивной терапии |
9. | Автоматизированная медицинская система обработки данных АМС обработки данных | Автоматизированная медицинская система, осуществляющая сбор или прием, передачу и логическое преобразование, выдачу с регистрацией и (или) отображением, накопление и (или) хранение медико-биологических данных. Примечание. Например, система, которая производит преобразование данных по специальным медицинским алгоритмам |
10. | Автоматизированная медицинская информационная система АМИС | Автоматизированная медицинская система обработки данных, осуществляющая организацию базы данных, а также поиск и сортировку медико-биологических данных |
11. | Автоматизированный медицинский комплекс АМК | Организованная совокупность взаимосвязанных между собой медицинских приборов и (или) аппаратов и средств вычислительной техники, предназначенная для обработки медико-биологических данных и (или) реализации лечебного воздействия и (или) управления им. Примечание. АМК может входить в состав АМС либо иметь самостоятельное функциональное назначение, например служить для обработки данных в соответствии с конкретной медицинской методикой |
12. | Медико-технологический комплекс МТК | Совокупность изделий медицинской и вычислительной техники, медицинского оборудования и материалов, технических и вспомогательных средств, необходимых для полной реализации конкретного медицинского технологического процесса. Примечание. Формирование МТК обусловлено целесообразностью комплектных поставок изделий медицинской техники, АМС и АМК |
| ||
13. | Автоматизированная медицинская система массовой помощи АМС массовой помощи | Автоматизированная медицинская система, осуществляющая лечебно-профилактические мероприятия для различных по составу и объему контингентов. Примечание. Например, автоматизированная медицинская система диспансеризации, в частности, с дискретным режимом одновременного или последовательного функционирования или АМС доврачебной помощи, функционирующая с участием среднего медицинского персонала |
14. | Автоматизированная медицинская система индивидуальной помощи АМС индивидуальной помощи | Автоматизированная медицинская система, осуществляющая лечебно-профилактические мероприятия для отдельных пациентов. Примечание. Например, автоматизированная медицинская система скорой помощи |
15. | Автоматизированная медицинская лечебная система АМЛС | Автоматизированная медицинская система, осуществляющая управление лечебными воздействиями и (или) их реализацию с выбором вариантов, режимов, интенсивности и (или) расчетом дозировок и фармакологических рецептур. Примечание. Автоматизированная медицинская лечебная система, например, типа "Советчик врача" с контролем адекватности лечебных воздействий или АМЛС управления комплексами типа "искусственные органы" |
16. | Автоматизированная медицинская система массового обследования населения АМС МОН | Автоматизированная медицинская система, осуществляющая в соответствии с заданными медицинскими критериями выявление и отбор здоровых лиц, больных или лиц, обладающих факторами риска. Примечание. Системы используются при диспансеризации и целенаправленных осмотрах групп или контингентов населения. В частности, к ним относятся системы типа автоматизированной системы профосмотров населения, АМС скрининга и др. |
17. | Автоматизированная медицинская система функциональной диагностики АМС функциональной диагностики | Автоматизированная медицинская система, осуществляющая оценку состояния органов и систем организма по их качественным и/или количественным характеристикам |
18. | Автоматизированная медицинская система контроля состояния АМС контроля состояния | Автоматизированная медицинская система, осуществляющая по определенному числу основных показателей жизнеобеспечения организма анализ его состояния и выдачу сигнала управления воздействием на него. Примечание. К основным показателям жизнеобеспечения относятся, например, артериальное давление, показатели содержания газов в крови, состав и соотношение газов при вдохе-выдохе и др. Контроль состояния может осуществляться как в режиме текущего времени, так и периодически и/или дискретно |
19. | Автоматизированная медицинская система топической диагностики АМС топической диагностики | Автоматизированная медицинская система, выявляющая локализацию, формы и границы распространения патологического процесса и (или) изменения структур и тканей |
| ||
20. | Автоматизированный медицинский комплекс неметрических данных АМК неметрических данных | Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для обработки медико-биологических данных качественного характера. Примечание. Например, АМК для сбора анамнестических данных в диалоговом режиме или для автоматического анкетирования, тестирования или опроса типа "меню" |
21. | Автоматизированный медицинский комплекс доврачебного обследования АМК доврачебного обследования | Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для проведения общефизиологического инструментального обследования пациента с целью подготовки к приему врача-специалиста. Примечание. АМК доврачебного обследования применяется, например, при массовых обследованиях и скринингах |
22. | Автоматизированный медицинский комплекс мониторного наблюдения АМК мониторного наблюдения | Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для непрерывного воспроизведения и контроля основных параметров жизнедеятельности в режиме текущего времени с автоматической подачей сигнала тревоги. Примечание. К основным параметрам жизнедеятельности относятся: артериальное давление, частота пульса, ЭКГ-характеристики, частота дыхания и др. |
23. | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс АМДК | Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для съема, преобразования и обработки медико-биологических данных в процессе функциональной или топической диагностики |
24. | Кардиоваскулярный автоматизированный диагностический комплекс | Автоматизированный медицинский комплекс, обеспечивающий возможность оценки состояния сердечно-сосудистой системы на различных ее уровнях. Примечание. Например, АМК для исследований методами: фоно-, балисто- электро- или векторкардиографии (-метрии), допплериндикации, реовазо- или плетизмографии, сфигмо- или осциллосфигмографии и др. |
25. | Респираторный автоматизированный диагностический комплекс | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность оценки состояния функции дыхания |
26. | Неврологический автоматизированный диагностический комплекс | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность оценки состояния центральной, периферической или вегетативной нервной системы, а также психофизиологических функций. Примечание. Например, автоматизированные медицинские комплексы для исследований методами: ЭЭГ, ультразвуковой ЭХО-ЭГ, ЭМГ, определения кожно-гальванической реакции, регистрации вызванных потенциалов мозга, автоматического тестирования и определения времени реакции и др. |
27. | Гастрологический автоматизированный диагностический комплекс | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность оценки функционального состояния органов желудочно-кишечного тракта. Примечание. Например, АМК для исследований методами фоно- и электрогастрографии, УЗ-эхометрии печени или желчного пузыря и др. |
28. | Эндоскопический автоматизированный медицинский диагностический комплекс Эндоскопический АМДК | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность исследования оптического изображения полостей внутренних органов |
29. | Ультразвуковой автоматизированный медицинский комплекс Ультразвуковой АМДК | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность исследования органов и систем организма с помощью ультразвукового излучения. Примечание. Например, АМК для ультразвукового сканирования в режиме реального времени с микропроцессорным управлением |
30. | Рентгеновский автоматизированный медицинский диагностический комплекс Рентгеновский АМДК | Автоматизированный диагностический медицинский комплекс, обеспечивающий возможность исследования органов и систем организма с помощью рентгеновского излучения. Примечание. Например, АМК для рентгенографии легких с автоматической магазинной кассетой, предназначенный для массового обследования населения |
31. | Радионуклидный автоматизированный медицинский диагностический комплекс Радионуклидный АМДК | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность исследования органов и систем организма с помощью излучения радионуклидов и генераторов элементарных частиц. Примечание. Например, АМК для статической и динамической сцинтиграфии |
32. | Радиоиммунологический автоматизированный медицинский диагностический комплекс Радиоиммунологический АМДК | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность проведения радиоиммунохимического анализа биоптата. Примечание. Например, АМК для количественного определения реакций "антиген-антитело" |
33. | Клинико-биохимический автоматизированный диагностический комплекс | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность проведения клинико-биохимического анализа биоптата и выделений организма. Примечание. Например, АМК, для исследований крови, ликвора, мочи с применением автоматических измерительных средств, измерительно-вычислительных устройств, средств пробоподготовки и выдачи результатов анализа |
34. | Клинико-морфологический автоматизированный диагностический комплекс | Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность проведения клинико-морфологического анализа биоптата и выделений организма. Примечание. Например, АМК для исследования мазков ликвора, мочи и т. д. |
35. | Автоматизированный медицинский лечебный комплекс АМЛК | Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для реализации терапевтических методик и (или) управления лечебными воздействиями. Примечание. В АМЛК может быть предусмотрен выбор временных и параметрических режимов, как например в АМЛК для периодической гемосорбции |
36. | Автоматизированный медицинский комплекс поддержания функций организма АМК поддержания функций организма | Автоматизированный медицинский лечебный комплекс, предназначенный для коррекции, регулирования и восстановления нарушенных функций организма. Примечание. Например, АМЛК для экстра- или интракорпоральной кардиостимуляции или АМЛК вспомогательного кровообращения, или типа "Биостатер" для регулирования концентрации глюкозы в крови и др. |
37. | Автоматизированный медицинский комплекс замещения физиологических функций АМК замещения физиологических функций | Автоматизированный медицинский лечебный комплекс, предназначенный для временного и (или) длительного замещения утраченных жизненных функций органов и (или) систем организма человека. Примечание. Например, АМЛК типа "искусственные органы" с применением, в частности, аппаратов искусственного кровообращения или "искусственная почка" |
38. | Автоматизированный медицинский комплекс реабилитации АМК реабилитации | Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для восстановления и компенсации функций организма с целью нормализации здоровья и трудоспособности пациента. Примечание. АМЛК реабилитации применяются, например, для нормализации здоровья пациента после перенесенных им острых или хронических заболеваний, в частности, АМЛК для восстановления двигательной активности после инсульта |
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
Таблица 2
Термин | Номер термина |
АМДК | 23 |
АМДК радиоиммунологический | 32 |
АМДК радионуклидный | 31 |
АМДК рентгеновский | 30 |
АМДК ультразвуковой | 29 |
АМДК эндоскопический | 28 |
АМИС | 10 |
АМК | 11 |
АМК доврачебного обследования | 21 |
АМК замещения физиологических функций | 37 |
АМК мониторного наблюдения | 22 |
АМК неметрических данных | 20 |
АМК поддержания функций организма | 36 |
АМК реабилитации | 38 |
АМЛК | 35 |
АМЛС | 15 |
АМС | 1 |
АМС индивидуальной помощи | 14 |
АМС контроля состояния | 18 |
АМС МОН | 16 |
АМС массовой помощи | 13 |
АМС обработки данных | 9 |
АМС топической диагностики | 19 |
АМС функциональной диагностики | 17 |
АРМ АМС | 8 |
Комплекс диагностический автоматизированный гастрологический | 27 |
Комплекс диагностический автоматизированный кардиоваскулярный | 24 |
Комплекс диагностический автоматизированный клинико-биохимический | 33 |
Комплекс диагностический автоматизированный клинико-морфологический | 34 |
Комплекс диагностический автоматизированный неврологический | 26 |
Комплекс диагностический автоматизированный респираторный | 25 |
Комплекс медико-технологический | 12 |
Комплекс медицинский автоматизированный | 11 |
Комплекс медицинский автоматизированный доврачебного обследования | 21 |
Комплекс медицинский автоматизированный замещения физиологических функций | 37 |
Комплекс медицинский автоматизированный мониторного наблюдения | 22 |
Комплекс медицинский автоматизированный неметрических данных | 20 |
Комплекс медицинский автоматизированный поддержания функций организма | 36 |
Комплекс медицинский автоматизированный реабилитации | 38 |
Комплекс медицинский диагностический автоматизированный | 23 |
Комплекс медицинский диагностический автоматизированный радиоиммунологический | 32 |
Комплекс медицинский диагностический автоматизированный радионуклидный | 31 |
Комплекс медицинский диагностический автоматизированный рентгеновский | 30 |
Комплекс медицинский диагностический автоматизированный ультразвуковой | 29 |
Комплекс медицинский диагностический автоматизированный эндоскопический | 28 |
Комплекс медицинский лечебный автоматизированный | 35 |
Компонент АМС | 6 |
Компонент автоматизированной медицинской системы | 6 |
Место в автоматизированной медицинской системе автоматизированное рабочее | 8 |
МТК | 12 |
МТП | 2 |
Подсистема автоматизированной медицинской системы | 5 |
Подсистема АМС | 5 |
Процесс технологический медицинский | 2 |
Пункт автоматизированной медицинской системы абонентский | 7 |
Пункт АМС абонентский | 7 |
Система индивидуальной помощи медицинская автоматизированная | 14 |
Система медицинская автоматизированная | 1 |
Система информационная медицинская автоматизированная | 10 |
Система контроля состояния медицинская автоматизированная | 18 |
Система лечебная медицинская автоматизированная | 15 |
Система массового обследования населения медицинская автоматизированная | 16 |
Система массовой помощи медицинская автоматизированная | 13 |
Система обработки данных медицинская автоматизированная | 9 |
Система топической диагностики медицинская автоматизированная | 19 |
Система функциональной диагностики медицинская автоматизированная | 17 |
Функция автоматизированной медицинской системы целевая | 3 |
Функция АМС целевая | 3 |
Эффективность автоматизированной медицинской системы | 4 |
Эффективность АМС | 4 |
ПРИЛОЖЕНИЕ
Справочное
Таблица 3
Термин | Определение | |
1. | Медицинская помощь | Совокупность лечебно-профилактических и (или) организационных мероприятий, которая включает все виды обследования пациента и воздействия на его организм, осуществляемые в интересах его физического и социально-психического здоровья лицами, имеющими медицинское образование, и (или) с их участием автоматизированными медицинскими системами. |
2. | Диспансеризация | Система мероприятий по диагностике, лечению, профилактике и реабилитации, реализуемая органами и учреждениями здравоохранения для укрепления физического и социально-психического здоровья населения, выявления и своевременной курации больных на ранних стадиях заболеваний, больных-хроников или лиц с факторами риска возникновения или развития болезней. |
3. | Медицинская информационная база | Информационная база, включающая медико-биологические данные, характеристики воздействующих на организм факторов внешней среды, описания методик, медицинские алгоритмы, нормативы, правила, организационные директивы, необходимые для достижения заданной цели в процессе функционирования конкретной АМС. |
4. | Медицинская программа | Содержание и порядок действий медицинского персонала по реализации заданного лечебного и (или) диагностического процесса в целях профилактики, терапии или реабилитации как для одного пациента, так и для различных контингентов. |
5. | Медико-биологические данные | Данные, которые включают показатели, характеристики и параметры организма и (или) eго физиологических функций, описания морфологических структур и (или) физико-химических процессов, неметрическую информацию о социально-психических особенностях пациента и данные его анамнеза. |
6. | Медицинское обследование | Совокупность мероприятий и (или) действий, которые включают сбор анамнестических данных, осмотр, физикальные, инструментальные, лабораторные исследования и проводятся с целью выявления индивидуальных особенностей пациента, установления диагноза, назначения лечения, наблюдения за течением и определением прогноза исхода болезни. |
7. | Медицинский диагноз | Заключение о состоянии здоровья, локализации, форме, характере и течении заболевания, которое получено в результате целенаправленного медицинского обследования и составлено в соответствии с принятыми классификациями медицинских понятий, терминами, а также номенклатурой болезней. |
8. | Фактор риска | Факторы, которые обусловливают повышение вероятности возникновения определенной болезни, но не являются ее непосредственной причиной. Примечание. Например, наследственные признаки, курение и др. |
9. | Медицинский алгоритм | Словесно выраженное решающее правило выработки заключения путем сопоставительного анализа медицинских и (или) медико-биологических данных и нормативов. |
10. | Медицинская методика | Перечень медицинских предписаний, действий, манипуляций, однозначно определяющих содержание и последовательность выполнения операций для систематической реализации конкретной медицинской задачи. |
11. | Функциональная диагностика | Процесс выявления общего состояния пациента, его систем и отдельных органов с использованием различных методик и средств оценки нарушений их функций и (или) способности пациента к выполнению характерных нагрузок и (или) определения степени компенсаторных резервов как при нормальной жизнедеятельности, так и при патологических состояниях организма. |
12. | Топическая диагностика | Процесс выявления патологических изменений в органах и тканях пациента, установление локализации, формы и границ распространения патологии. |
13. | Клинико-биохимическая диагностика | Вид клинико-лабораторного исследования биоптата и выделений организма с целью определения изменений химического состава и обмена веществ в органах и тканях с целью выявления заболеваний и оценки эффективности лечения. |
14. | Клинико-морфологическая диагностика | Вид клинико-лабораторного исследования биоптата и выделений организма с целью выявления патологических изменений состава и строения клеток, а также нарушений структурно-функциональных связей. |
15. | Биоптат | Материал, полученный путем прижизненного изъятия или иссечения небольшого объема ткани организма, используемый в диагностических целях или исследовательских целях |
16. | Экстракорпоральный | Внетелесный |
17. | Интракорпоральный | Внутрителесный |
Электронный текст документа
и сверен по:
М.: Издательство стандартов, 1989
